Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měla by být maxilární bukální infiltrační anestezie podána technikou se zavřenými ústy?

5. ledna 2021 aktualizováno: Ahmad El-Ma'aita, University of Jordan

Měla by být maxilární bukální infiltrační anestezie podána technikou se zavřenými ústy? - Klinická studie

Studovat vnímání pacientů a zubních lékařů při přijímání/aplikaci maxilární bukální infiltrační anestezie pomocí technik otevřených nebo zavřených úst

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Lokální anestezie je nezbytnou součástí stomatologie. Nejčastěji používanou technikou k anestezii maxilárních zadních zubů je bukální infiltrace lokálním anestetikem. Technika popsaná v literatuře se zaměřuje na místo vpichu, směr vpichu jehly vzhledem ke kořenovému hrotu, směr zkosení jehly vzhledem ke kortikální kostní dlaze, velikost jehly a typ a množství vpichu. použité lokální anestetikum. Není zde však zmínka o tom, zda by měl pacient během injekčního postupu otevřít ústa nebo udržovat zuby v interkuspaci.

Cíl: Tento výzkum si klade za cíl a) porovnat dvě techniky injekce (techniky s otevřenými a zavřenými ústy) z hlediska nepohodlí, které pacienti během injekčního postupu pociťují, ab) vyhodnotit preferenci zubních lékařů při provádění jedné z těchto dvou technik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
    • Select One
      • Amman, Select One, Jordán, 11831
        • Jordan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (16 let a starší)
  • Zdravý (Americká společnost anesteziologů (ASA) kategorie I nebo II)
  • Maxilární zadní zub (kromě třetích molárů) doporučený k léčbě kořenového kanálku a diagnostikovaný s ireverzibilní pulpitidou a normální apikální tkání

Kritéria vyloučení:

  • Psychické poruchy
  • Intraorální abnormality měkkých tkání
  • nekrotická dřeň s/ bez apikální patologie
  • citlivost na palpaci a/nebo perkuse
  • Užívání analgetik v předchozích 12 hodinách před schůzkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevři pusu
Pacienti, kteří dostávají maxilární bukální infiltrační anestezii (MBIA) se široce otevřenými ústy
Postup: Lokální anestezie
Pacientům plánovaným na stomatologický výkon, který vyžaduje lokální anestezii, bude podána injekce pomocí dvou technik; techniky otevřených a zavřených úst
Experimentální: Zavřená ústa
Pacienti, kteří dostávají MBIA za použití techniky se zavřenými ústy
Postup: Lokální anestezie
Pacientům plánovaným na stomatologický výkon, který vyžaduje lokální anestezii, bude podána injekce pomocí dvou technik; techniky otevřených a zavřených úst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti pacienta
Časové okno: 5 minut po podání injekce
Vnímání bolesti během injekce lokální anestezie na standardní 100mm vizuální analogové stupnici (VAS), kde nula znamená vůbec žádnou bolest a 100 znamená nesnesitelnou bolest/nejhorší představu bolesti (škála připojená v části protokolu). Pro každou skupinu byla vypočtena průměrná skóre a porovnána. Vyšší hodnoty indikovaly vyšší bolest/nepohodlí pociťované během injekčního postupu.
5 minut po podání injekce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubař vnímání viditelnosti během injekce anestezie
Časové okno: 30-60 dní
Zúčastnění zubní lékaři byli požádáni, aby ohodnotili viditelnost místa vpichu a snadnost zatažení tváře během injekce na standardní 100mm vizuální analogové stupnici, kde 100 znamená nejlepší možnou viditelnost / nejsnazší zatažení tváře a 0 znamená vůbec žádnou viditelnost / nejobtížnější zatažení tváře. Průměrné skóre bylo porovnáno mezi 2 skupinami pomocí nezávislého t-testu.
30-60 dní
Preference zubního lékaře při provádění jedné ze dvou technik maxilární bukální infiltrace; Otevřená ústa nebo zavřená ústa
Časové okno: 3-60 dní
Počet zubních lékařů preferujících jednotlivé techniky
3-60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad El-Ma'aita, PhD, University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1012018/3686

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit