고정 경사 상완골 절단
2019년 4월 19일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
해부학적 견관절 전치환술에서 고정 경사 상완골 절개가 정상 해부학을 효과적으로 재현합니다: 전향적 무작위 시험
본 연구의 목적은 해부학적 TSA를 받는 환자를 위해 고정된 목 축 각도 보철물을 사용하는 표준 상완골 절단이 가변 목 축 각도 보철물과 비교하여 정상적인 견갑상완 관계를 복원할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 원발성 관절와상완 골관절염
- 온전한 회전근개
- 일차 해부학적 어깨 관절 성형술
제외 기준:
- 재치환술
- 역 어깨 관절 성형술 후보자
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 인지 또는 행동 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 해부학적으로 일치하는 절단
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환자의 해부학적 구조를 기반으로 한 외과의사 절단
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활성 비교기: 커팅 가이드
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절단 가이드 기준 132.5도 각도 절단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 측정
기간: 수술당일 찍은 엑스레이
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3명의 독립적인 외과의가 X-레이를 측정하여 전체 어깨 교체 후 자연 해부학적 구조로의 복원을 측정합니다.
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수술당일 찍은 엑스레이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 2일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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