Corte umeral de inclinação fixa
19 de abril de 2019 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Um corte umeral de inclinação fixa na artroplastia total anatômica do ombro recria efetivamente a anatomia normal: um estudo randomizado prospectivo
O objetivo do presente estudo é determinar se um corte umeral padrão usando uma prótese angulada de eixo de colo fixo para pacientes submetidos a TSA anatômica é capaz de restaurar as relações glenoumerais normais em comparação com uma prótese de ângulo de eixo de colo variável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- osteoartrite glenoumeral primária
- manguito rotador intacto
- artroplastia anatômica primária do ombro
Critério de exclusão:
- artroplastia de revisão
- candidatos à artroplastia reversa do ombro
- problemas cognitivos ou comportamentais que impeçam o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Corte anatomicamente compatível
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Corte derivado do cirurgião com base na anatomia do paciente
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Comparador Ativo: Guia de corte
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Ângulo de corte de 132,5 graus com base na guia de corte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições radiográficas
Prazo: radiografias tiradas no dia da cirurgia
|
os raios-x serão medidos por 3 cirurgiões independentes para medir a restauração da anatomia natural após a substituição total do ombro
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radiografias tiradas no dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019Laz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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