Krój ramienny o stałym nachyleniu
19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Czy cięcie kości ramiennej o stałym nachyleniu w anatomicznej całkowitej alloplastyce stawu ramiennego skutecznie odtwarza prawidłową anatomię: prospektywne badanie z randomizacją
Celem niniejszego badania jest określenie, czy standardowe cięcie kości ramiennej przy użyciu protezy o stałym kącie trzonu szyi u pacjentów poddawanych anatomicznej TSA jest w stanie przywrócić prawidłowe relacje między ramieniem w porównaniu z protezą o zmiennym kącie trzonu szyjki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
- pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego
- nienaruszony mankiet rotatorów
- pierwotna anatomiczna alloplastyka stawu ramiennego
Kryteria wyłączenia:
- endoprotezoplastyka rewizyjna
- kandydaci do alloplastyki stawu barkowego
- problemy poznawcze lub behawioralne, które wykluczałyby świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Anatomicznie dopasowany krój
|
Krój opracowany przez chirurga w oparciu o anatomię pacjenta
|
|
Aktywny komparator: Przewodnik cięcia
|
Cięcie pod kątem 132,5 stopnia w oparciu o prowadnicę cięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: zdjęcia rentgenowskie wykonane w dniu operacji
|
zdjęcia rentgenowskie zostaną zmierzone przez 3 niezależnych chirurgów w celu zmierzenia przywrócenia naturalnej anatomii po całkowitej alloplastyce barku
|
zdjęcia rentgenowskie wykonane w dniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019Laz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .