Inclinazione fissa Taglio omerale
19 aprile 2019 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Un taglio omerale a inclinazione fissa nell'artroplastica totale anatomica della spalla ricrea efficacemente l'anatomia normale: uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo del presente studio è determinare se un taglio omerale standard utilizzando una protesi angolata dell'asta del collo fissa per i pazienti sottoposti a TSA anatomica è in grado di ripristinare i normali rapporti gleno-omerali rispetto a una protesi ad angolo dell'asta del collo variabile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- artrosi primitiva gleno-omerale
- cuffia dei rotatori intatta
- protesi di spalla anatomica primaria
Criteri di esclusione:
- protesi di revisione
- candidati all'artroplastica di spalla inversa
- problemi cognitivi o comportamentali che precluderebbero il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Taglio anatomico abbinato
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Taglio eseguito dal chirurgo in base all'anatomia del paziente
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Comparatore attivo: Guida al taglio
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Angolo di taglio a 132,5 gradi basato sulla guida di taglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure radiografiche
Lasso di tempo: radiografie eseguite il giorno dell'intervento
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i raggi X saranno misurati da 3 chirurghi indipendenti per misurare il ripristino dell'anatomia naturale dopo la sostituzione totale della spalla
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radiografie eseguite il giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
2 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
2 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019Laz
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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