난소 관류를 평가하는 ICG
적외선 이미징을 사용하여 난소 관류를 평가하기 위한 정맥 인도시아닌 그린(ICG)의 수술 중 사용: 타당성 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 난소 혈관 관류의 평가를 용이하게 하기 위해 정맥 내 ICG 투여의 타당성을 결정하는 것입니다. 역사적으로 난소 관류 평가는 육안으로 또는 도플러 평가와 함께 초음파를 통해 수행되었습니다. 난소 자궁내막종 환자에서 난소 간질 미세혈관 손상의 증거는 저혈류 및 높은 RI의 존재에 의해 유사하게 입증되었습니다. 특히 난소 관류를 평가하기 위한 ICG의 사용은 보고되지 않았습니다. 난소의 수술 중 관류 평가를 위한 ICG의 사용은 난소의 건강에 대한 더 많은 정보를 제공하고 난소 병리학에 대한 외과적 접근을 알릴 수 있습니다.
ICG는 병리학의 존재 또는 부재(대조군)에서 난소 관류를 평가하기 위해 정맥 주사됩니다. 근적외선 형광 이미징은 ICG를 조명하는 데 사용됩니다. 관류의 정도는 디지털 이미징 소프트웨어를 사용하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 259 E Erie - Northwestern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술을 앞둔 산부인과종합센터 수술 전 내원 중인 환자.
제외 기준:
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
- 요오드화물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 신부전 또는 요독증 병력이 있는 환자 및 투석 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICG의 관리
ICG는 병리학의 존재 또는 부재(대조군)에서 난소 관류를 평가하기 위해 정맥 주사됩니다.
근적외선 형광 이미징은 ICG를 조명하는 데 사용됩니다.
관류의 정도는 디지털 이미징 소프트웨어를 사용하여 결정됩니다.
ICG는 NM Investigational Pharmacy에 보관되며 외과의의 지시에 따라 마취과 의사가 수술 중에 정맥 주사로 투여합니다.
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인도시아닌 그린(ICG)은 근적외선(NIR) 조명 아래에서 형광을 나타내는 식품 의약품(FDA) 승인 트리카르보시아닌 염료입니다.
주사용 ICG 솔루션에는 종종 요오드화나트륨이 포함되어 있습니다.
ICG는 수용성이며 정맥주사 시 혈장 단백질, 즉 알부민과 결합합니다.
ICG의 혈관내 반감기는 3-4분이며 빠른 간 청소율을 보입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형광 영상을 통한 ICG 투여 후 난소 관류 평가
기간: 2 년
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조사관은 이미징을 통해 난소의 혈관 관류를 특성화하기 위해 정맥 내 ICG를 사용하는 가능성을 평가할 것입니다. 수술 중 ICG는 마취과 의사의 지시에 따라 말초 또는 중앙 라인을 통해 정맥 주사됩니다. 주입되는 양은 7.5mg의 ICG 용량을 포함하는 재구성된 ICG의 3mL 용액입니다. 그런 다음 제조업체의 권장 사항에 따라 10mL의 일반 식염수를 주입합니다. 주입된 염료의 총 용량은 2 mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. ICG 형광의 가시성은 20-120분의 지속 시간으로 1-2분 이내에 발생해야 합니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00208846
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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