Asthma-Educator 앱의 적응 및 확장
천식이 있는 청소년을 위한 천식 관리(ASTHMAXcel)를 돕기 위한 알고리즘 소프트웨어 도구 적응 및 확장
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-21세 사이의 영어를 구사하는 개인
- 지속성 천식(의료 제공자가 진단한 경우)
- 매일 컨트롤러 약물에
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 스마트폰(iOS 또는 Android) 액세스
제외 기준:
- 기준선 방문 전 2주 동안 경구 코르티코스테로이드 사용
- 임신
- 개인이 프로토콜을 이해하고 완료하는 것을 방해하는 심각한 정신과적 또는 인지적 문제
- 이전에 ASTHMA-Educator 애플리케이션을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
이 그룹은 ASTHMAXcel 응용 프로그램을 다운로드하여 연구 기간 동안 사용합니다.
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ASTHMAXcel에는 천식 관리의 다양한 측면을 가르치는 대화형 게임, 교육용 비디오, 퀴즈 및 맞춤형 피드백이 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 유쥬얼케어 암
이 그룹은 정상적인 제공자 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 천식 조절에서 3개월 천식 조절로 변경
기간: 정제 후 기준선, 3개월
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천식 조절 테스트로 측정한 천식 증상 부담 점수 척도: 5(최소 = 더 나쁨); 25(최대 = 더 나은 결과) |
정제 후 기준선, 3개월
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기본 천식 조절에서 3개월 천식 조절로 변경
기간: 정제 후 기준선, 4개월
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천식 조절 테스트로 측정한 천식 증상 부담 점수 척도: 5(최소 = 더 나쁨); 25(최대 = 더 나은 결과) |
정제 후 기준선, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상 인식
기간: 2주차, 4주차, 6주차(사전 및 사후 개선)
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참가자가 ASTHMAXcel 앱과 최대 유량계를 사용하여 천식 증상을 인식하는 능력
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2주차, 4주차, 6주차(사전 및 사후 개선)
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천식 지식
기간: 정제 후 기준선, 3개월
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아동 천식 질병 대표 설문조사(AIRS)를 사용하여 천식에 대한 환자의 지식과 상태에 대한 태도를 평가합니다. 점수 척도: 4(최소 = 더 나쁜 결과); 20(최대 = 더 나은 결과) |
정제 후 기준선, 3개월
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약물 순응도
기간: 정제 후 기준선, 3개월
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약물 순응도 보고 척도를 사용하여 환자가 보고한 순응도 점수 척도: 10(최소 = 더 나쁜 결과); 50(최대 = 더 나은 결과) |
정제 후 기준선, 3개월
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천식 삶의 질
기간: 정제 후 기준선, 3개월
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미니 천식 삶의 질 설문지로 측정한 참가자의 삶의 질 점수 척도: 15(최소 = 더 나쁜 결과); 105(최대 = 더 나은 결과) |
정제 후 기준선, 3개월
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응급실 방문
기간: 정제 후 기준선, 3개월
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자가 보고 응급실(ED) 방문
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정제 후 기준선, 3개월
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환자 만족도
기간: 정제 후 기준선, 3개월
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Client Satisfaction Questionnaire-8로 측정한 연구에 대한 환자 만족도 점수 척도: 8(최소 = 더 나쁜 결과); 32(최대 = 더 나은 결과) |
정제 후 기준선, 3개월
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환자 인터페이스 만족도
기간: 정제 후 기준선, 3개월
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QUIS(User Interface Survey)용 설문지에서 측정한 ASTHMAXcel 앱 인터페이스에 대한 환자 만족도 점수 척도: 0(최소 = 더 나쁜 결과); 261(최대 = 더 나은 결과) 답변은 0(끔찍함/이해하기 어려움)에서 9(훌륭함/이해하기 쉬움)까지 척도입니다. |
정제 후 기준선, 3개월
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환자 사용
기간: 기준선, 3개월
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Google 애널리틱스를 사용하여 측정한 앱 및 앱의 여러 화면에서 보낸 시간
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기준선, 3개월
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건강 지식
기간: 미세 조정 후 기준선
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환자가 최신 Vital Sign 스크리닝 도구를 이해할 수 있는 능력
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미세 조정 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ASTHMAXcel 앱에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한