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Anpassung und Erweiterung der Asthma-Educator-App

25. Juli 2023 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Anpassung und Erweiterung des algorithmischen Softwaretools zur Unterstützung der Asthmabehandlung (ASTHMAXcel) für Jugendliche mit Asthma

Ziel dieses Projekts ist es, eine angepasste/erweiterte Version einer zuvor erstellten ASTHMAXcel-App zu testen und zu verfeinern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die angepasste App an Teilnehmern im Alter von 15 bis 21 Jahren (rekrutiert aus ambulanten Primär- und Spezialversorgungszentren in Montefiore) mit Asthma über einen Zeitraum von viereinhalb Monaten testen und eine formative und summative Bewertung der Funktionalität und Funktionalität der Anwendung durchführen Benutzerfreundlichkeit. Die Forscher werden auch Prozess- und klinische Ergebnisse sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Personen zwischen 15 und 21 Jahren
  • Anhaltendes Asthma (Diagnose durch einen Gesundheitsdienstleister gestellt)
  • Auf einer täglichen Kontrollmedikation
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Zugriff per Smartphone (iOS oder Android).

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung oraler Kortikosteroide in den 2 Wochen vor dem Basisbesuch
  • Schwangerschaft
  • Schwerwiegende psychiatrische oder kognitive Probleme, die eine Person daran hindern würden, das Protokoll zu verstehen und durchzuführen
  • Patienten, die zuvor den ASTHMA-Educator-Antrag erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Diese Gruppe wird die ASTHMAXcel-Anwendung herunterladen und für die Dauer der Studie verwenden
Sonstiges: ASTHMAXcel-App
ASTHMAXcel umfasst interaktive Spiele, Lehrvideos, Quiz und personalisiertes Feedback, um verschiedene Aspekte des Asthmamanagements zu vermitteln.
Kein Eingriff: Üblicher Pflegearm
Diese Gruppe erhält lediglich die normale Pflege durch einen Anbieter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Basis-Asthmakontrolle zur 3-Monats-Asthmakontrolle
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate

Belastung durch Asthmasymptome, gemessen mit dem Asthmakontrolltest

Bewertungsskala: 5 (min. = schlechter); 25 (maximal = besseres Ergebnis)
Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate
Wechsel von der Basis-Asthmakontrolle zur 3-Monats-Asthmakontrolle
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung, 4 Monate

Belastung durch Asthmasymptome, gemessen mit dem Asthmakontrolltest

Bewertungsskala: 5 (min. = schlechter); 25 (maximal = besseres Ergebnis)
Basislinie nach der Verfeinerung, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Asthmasymptomen
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 6 (vor und nach der Verfeinerung)
Fähigkeit der Teilnehmer, ihre Asthmasymptome mithilfe der ASTHMAXcel-App und eines Peak-Flowmeters wahrzunehmen
Woche 2, Woche 4, Woche 6 (vor und nach der Verfeinerung)
Asthmawissen
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate

Wird die Child Asthma Illness Representation Survey (AIRS) verwenden, um das Wissen der Patienten über Asthma sowie ihre Einstellung zu ihrer Erkrankung zu beurteilen.

Punkteskala: 4 (Min. = schlechteres Ergebnis); 20 (maximal = besseres Ergebnis)
Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate

Selbstberichtete Einhaltung durch den Patienten anhand der Berichtsskala zur Medikamenteneinhaltung

Punkteskala: 10 (Min. = schlechteres Ergebnis); 50 (maximal = besseres Ergebnis)
Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate
Asthma-Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate

Lebensqualität der Teilnehmer, gemessen anhand eines Mini-Fragebogens zur Asthma-Lebensqualität

Punkteskala: 15 (Min. = schlechteres Ergebnis); 105 (maximal = besseres Ergebnis)
Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate
Selbstberichtete Besuche in der Notaufnahme (ED).
Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate

Patientenzufriedenheit mit der Studie, gemessen anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens 8

Punkteskala: 8 (Min. = schlechteres Ergebnis); 32 (maximal = besseres Ergebnis)
Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate
Zufriedenheit mit der Patientenschnittstelle
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate

Patientenzufriedenheit mit der ASTHMAXcel-App-Schnittstelle, gemessen anhand des Questionnaire for User Interface Survey (QUIS)

Punkteskala: 0 (Min. = schlechteres Ergebnis); 261 (maximal = besseres Ergebnis)

Die Antwortskala reicht von 0 (furchtbar/schwer zu verstehen) bis 9 (wunderbar/leicht zu verstehen)
Basislinie nach der Verfeinerung, 3 Monate
Patientennutzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Mit der App und verschiedenen Bildschirmen der App verbrachte Zeit, gemessen mit Google Analytics
Ausgangswert, 3 Monate
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Basislinie nach der Verfeinerung
Fähigkeit für Patienten, das neueste Vitalzeichen-Screening-Tool zu verstehen
Basislinie nach der Verfeinerung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-9083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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