Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og udvidelse af Asthma-Educator-appen

25. juli 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Tilpasning og udvidelse af det algoritmiske softwareværktøj til at hjælpe med at håndtere astma (ASTHMAXcel) for unge med astma

Dette projekt søger at teste og forfine en tilpasset/udvidet version af en tidligere oprettet ASTHMAXcel-app.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil teste den tilpassede app på deltagere i alderen 15-21 (rekrutteret fra ambulante primær- og specialafdelinger på Montefiore) med astma i en periode på 4 og en halv måned, og vil udføre formativ og summativ evaluering af applikationens funktionalitet og anvendelighed. Efterforskerne vil også indsamle proces og kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende personer mellem 15-21
  • Vedvarende astma (diagnose lavet af en sundhedsudbyder)
  • På en daglig controller medicin
  • Kan give informeret samtykke
  • Smartphone (iOS eller Android) adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af orale kortikosteroider i de 2 uger før baseline-besøget
  • Graviditet
  • Alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer, der ville forhindre en person i at forstå og udfylde protokollen
  • Patienter, der tidligere har modtaget ASTHMA-pædagogansøgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Denne gruppe vil downloade ASTHMAXcel-applikationen og bruge den i hele undersøgelsens varighed
Andet: ASTHMAXcel App
ASTHMAXcel inkluderer interaktive spil, undervisningsvideoer, quizzer og personlig feedback for at undervise i forskellige aspekter af astmahåndtering.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm
Denne gruppe vil blot modtage normal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline astmakontrol til 3 måneders astmakontrol
Tidsramme: Baseline efter forfining, 3 måneder

Astmasymptombyrde målt ved astmakontroltesten

Scoreskala: 5 (min = dårligere); 25 (max = bedre resultat)
Baseline efter forfining, 3 måneder
Skift fra baseline astmakontrol til 3 måneders astmakontrol
Tidsramme: Baseline efter forfining, 4 måneder

Astmasymptombyrde målt ved astmakontroltesten

Scoreskala: 5 (min = dårligere); 25 (max = bedre resultat)
Baseline efter forfining, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma Symptom Perception
Tidsramme: Uge 2, uge ​​4, uge ​​6 (før og efter justering)
Deltageres evne til at opfatte deres astmasymptomer ved at bruge ASTHMAXcel-appen og en peak flowmeter
Uge 2, uge ​​4, uge ​​6 (før og efter justering)
Astma viden
Tidsramme: Baseline efter forfining, 3 måneder

Vil bruge Child Asthma Illness Representation Survey (AIRS) til at vurdere patienternes viden om astma samt deres holdninger til deres tilstand.

Scoreskala: 4 (min = dårligere resultat); 20 (max = bedre resultat)
Baseline efter forfining, 3 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline efter forfining, 3 måneder

Selvrapporteret overholdelse af patient ved hjælp af skalaen for medicinoverholdelse

Scoreskala: 10 (min = dårligere resultat); 50 (max = bedre resultat)
Baseline efter forfining, 3 måneder
Astma livskvalitet
Tidsramme: Baseline efter forfining, 3 måneder

Deltagernes livskvalitet målt ved mini-Astma Quality of Life Questionnaire

Scoreskala: 15 (min = dårligere resultat); 105 (max = bedre resultat)
Baseline efter forfining, 3 måneder
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Baseline efter forfining, 3 måneder
Selvrapporterede akutafdeling (ED) besøg
Baseline efter forfining, 3 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline efter forfining, 3 måneder

Patienttilfredshed med undersøgelse målt ved klienttilfredshedsspørgeskema-8

Scoreskala: 8 (min = dårligere resultat); 32 (max = bedre resultat)
Baseline efter forfining, 3 måneder
Patientgrænsefladetilfredshed
Tidsramme: Baseline efter forfining, 3 måneder

Patienttilfredshed med ASTHMAXcel app-grænseflade målt ved spørgeskema til brugergrænsefladeundersøgelse (QUIS)

Scoreskala: 0 (min = dårligere resultat); 261 (max = bedre resultat)

Svar skala fra 0 (forfærdeligt/svært at forstå)) til 9 (vidunderligt/nemme at forstå)
Baseline efter forfining, 3 måneder
Patientbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Tid brugt på app og forskellige skærmbilleder af app, målt ved hjælp af Google Analytics
Baseline, 3 måneder
Sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline efter forfining
Mulighed for patienter til at forstå det nyeste værktøj til screening af vitale tegn
Baseline efter forfining

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-9083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASTHMAXcel App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner