Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa och utöka Asthma-Educator-appen

25 juli 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Anpassa och utöka det algoritmiska mjukvaruverktyget för att hantera astma (ASTHMAXcel) för ungdomar med astma

Detta projekt syftar till att testa och förfina en anpassad/utökad version av en tidigare skapad ASTHMAXcel-app.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att testa den anpassade appen på deltagare i åldrarna 15-21 (rekryterade från polikliniska primär- och specialvårdsplatser på Montefiore) med astma, under en period av 4 och en halv månad, och kommer att genomföra formativ och summativ utvärdering av applikationens funktionalitet och användbarhet. Utredarna kommer också att samla in processer och kliniska resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande personer mellan 15-21
  • Ihållande astma (diagnos gjord av en vårdgivare)
  • På en daglig kontrollmedicin
  • Kan ge informerat samtycke
  • Tillgång till smartphone (iOS eller Android).

Exklusions kriterier:

  • Användning av orala kortikosteroider under 2 veckor före baslinjebesöket
  • Graviditet
  • Allvarliga psykiatriska eller kognitiva problem som skulle hindra en individ från att förstå och fylla i protokollet
  • Patienter som tidigare fått ASTHMA-Educator-ansökan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Denna grupp kommer att ladda ner ASTHMAXcel-applikationen och använda den under hela studien
Övrig: ASTHMAXcel App
ASTHMAXcel inkluderar interaktiva spel, utbildningsvideor, frågesporter och personlig feedback för att lära ut olika aspekter av astmahantering.
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Denna grupp kommer bara att få normal vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje astmakontroll till 3 månaders astmakontroll
Tidsram: Baslinje efter förfining, 3 månader

Astmasymtombördan mätt med astmakontrolltestet

Poängskala: 5 (min = sämre); 25 (max = bättre resultat)
Baslinje efter förfining, 3 månader
Ändra från baslinje astmakontroll till 3 månaders astmakontroll
Tidsram: Baslinje efter förfining, 4 månader

Astmasymtombördan mätt med astmakontrolltestet

Poängskala: 5 (min = sämre); 25 (max = bättre resultat)
Baslinje efter förfining, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmasymtom Perception
Tidsram: Vecka 2, Vecka 4 , Vecka 6 (för- och efterförfining)
Deltagarnas förmåga att uppfatta sina astmasymtom genom att använda ASTHMAXcel-appen och en toppflödesmätare
Vecka 2, Vecka 4 , Vecka 6 (för- och efterförfining)
Astma kunskap
Tidsram: Baslinje efter förfining, 3 månader

Kommer att använda Child Asthma Illness Representation Survey (AIRS) för att bedöma patienternas kunskap om astma samt deras attityder till deras tillstånd.

Poängskala: 4 (min = sämre resultat); 20 (max = bättre resultat)
Baslinje efter förfining, 3 månader
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Baslinje efter förfining, 3 månader

Självrapporterad vidhäftning av patient med hjälp av skala för läkemedelsvidhäftning

Poängskala: 10 (min = sämre resultat); 50 (max = bättre resultat)
Baslinje efter förfining, 3 månader
Astma livskvalitet
Tidsram: Baslinje efter förfining, 3 månader

Deltagares livskvalitet, mätt med mini-Asthma Quality of Life Questionnaire

Poängskala: 15 (min = sämre resultat); 105 (max = bättre resultat)
Baslinje efter förfining, 3 månader
Akutmottagningsbesök
Tidsram: Baslinje efter förfining, 3 månader
Självrapporterade akutmottagningsbesök (ED).
Baslinje efter förfining, 3 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: Baslinje efter förfining, 3 månader

Patientnöjdhet med studien mätt med Client Satisfaction Questionnaire-8

Poängskala: 8 (min = sämre resultat); 32 (max = bättre resultat)
Baslinje efter förfining, 3 månader
Patientgränssnittstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje efter förfining, 3 månader

Patientnöjdhet med ASTHMAXcel-appgränssnittet mätt med frågeformulär för användargränssnittsundersökning (QUIS)

Poängskala: 0 (min = sämre resultat); 261 (max = bättre resultat)

Svaren skala från 0 (hemskt/svårt att förstå)) till 9 (underbart/lätt att förstå)
Baslinje efter förfining, 3 månader
Patientanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Tid spenderad på app och olika skärmar av app, mätt med Google Analytics
Baslinje, 3 månader
Hälsokunskap
Tidsram: Baslinje efter förfining
Förmåga för patienter att förstå det nyaste screeningverktyget för vitala tecken
Baslinje efter förfining

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Första postat (Faktisk)

29 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-9083

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ASTHMAXcel App

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera