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Adaptación y expansión de la aplicación Asthma-Educator

25 de julio de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center

Adaptación y expansión de la herramienta de software algorítmico para ayudar a controlar el asma (ASTHMAXcel) para jóvenes con asma

Este proyecto busca probar y refinar una versión adaptada/ampliada de una aplicación ASTHMAXcel creada previamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio probará la aplicación adaptada en participantes de 15 a 21 años de edad (reclutados de sitios de atención primaria y especializada para pacientes ambulatorios en Montefiore) con asma, durante un período de 4 meses y medio, y realizará una evaluación formativa y sumativa de la funcionalidad de la aplicación y usabilidad Los investigadores también recopilarán el proceso y los resultados clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de habla inglesa entre 15-21
  • Asma persistente (diagnóstico realizado por un proveedor de atención médica)
  • Con un medicamento de control diario
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Acceso a teléfono inteligente (iOS o Android)

Criterio de exclusión:

  • Uso de corticoides orales en las 2 semanas previas a la visita basal
  • El embarazo
  • Problemas psiquiátricos o cognitivos graves que impedirían que una persona comprendiera y completara el protocolo
  • Pacientes que previamente recibieron la aplicación ASTHMA-Educator

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Este grupo descargará la aplicación ASTHMAXcel y la usará durante la duración del estudio.
Otro: Aplicación ASTHMAXcel
ASTHMAXcel incluye juegos interactivos, videos educativos, cuestionarios y comentarios personalizados para enseñar diferentes aspectos del control del asma.
Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Este grupo solo recibirá la atención normal del proveedor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de control del asma inicial a control del asma a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses

Carga de síntomas de asma medida por la prueba de control del asma

Escala de puntuación: 5 (mín = peor); 25 (máx. = mejor resultado)
Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses
Cambio de control del asma inicial a control del asma a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento, 4 meses

Carga de síntomas de asma medida por la prueba de control del asma

Escala de puntuación: 5 (mín = peor); 25 (máx. = mejor resultado)
Línea de base posterior al refinamiento, 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de los síntomas del asma
Periodo de tiempo: Semana 2, Semana 4, Semana 6 (Pre y Post Refinamiento)
Capacidad de los participantes para percibir sus síntomas de asma mediante el uso de la aplicación ASTHMAXcel y un medidor de flujo máximo
Semana 2, Semana 4, Semana 6 (Pre y Post Refinamiento)
Conocimiento del asma
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses

Utilizará la Encuesta de Representación de Enfermedades de Asma Infantil (AIRS) para evaluar el conocimiento de los pacientes sobre el asma, así como sus actitudes hacia su condición.

Escala de puntuación: 4 (mín = peor resultado); 20 (máx. = mejor resultado)
Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses

Cumplimiento autoinformado por el paciente utilizando la Escala de Informe de Cumplimiento de Medicamentos

Escala de puntuación: 10 (mín = peor resultado); 50 (máx. = mejor resultado)
Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses
Asma Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses

Calidad de vida de los participantes, medida por el mini-Asthma Quality of Life Questionnaire

Escala de puntuación: 15 (min = peor resultado); 105 (máx = mejor resultado)
Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses
Visitas autoinformadas al Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés)
Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses

Satisfacción del paciente con el estudio medido por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8

Escala de puntuación: 8 (mín = peor resultado); 32 (máx. = mejor resultado)
Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses
Satisfacción de la interfaz del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses

Satisfacción del paciente con la interfaz de la aplicación ASTHMAXcel medida por el Cuestionario para la Encuesta de interfaz de usuario (QUIS)

Escala de puntuación: 0 (mín = peor resultado); 261 (máx = mejor resultado)

Escala de respuestas de 0 (terrible/difícil de entender) a 9 (maravilloso/fácil de entender)
Línea de base posterior al refinamiento, 3 meses
Uso del paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses
Tiempo dedicado a la aplicación y diferentes pantallas de la aplicación, medido con Google Analytics
Línea base, 3 meses
Literatura saludable
Periodo de tiempo: Línea de base posterior al refinamiento
Capacidad para que los pacientes comprendan la herramienta de detección de signos vitales más reciente
Línea de base posterior al refinamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-9083

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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