Dostosowanie i rozszerzenie aplikacji Asthma-Educator
Adaptacja i rozszerzenie algorytmicznego narzędzia programowego do pomocy w leczeniu astmy (ASTHMAXcel) dla młodzieży z astmą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby anglojęzyczne w wieku 15-21 lat
- Przewlekła astma (diagnoza postawiona przez pracownika służby zdrowia)
- Na codzienny lek kontrolny
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Dostęp ze smartfona (iOS lub Android).
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni przed wizytą wyjściową
- Ciąża
- Poważne problemy psychiatryczne lub poznawcze, które uniemożliwiłyby danej osobie zrozumienie i wypełnienie protokołu
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali aplikację ASTHMA-Educator
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Ta grupa pobierze aplikację ASTHMAXcel i będzie z niej korzystać przez czas trwania badania
|
ASTHMAXcel zawiera interaktywne gry, filmy edukacyjne, quizy i spersonalizowane informacje zwrotne, aby uczyć różnych aspektów leczenia astmy.
|
|
Brak interwencji: Ramię zwykłej opieki
Ta grupa otrzyma po prostu normalną opiekę dostawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowej kontroli astmy na 3-miesięczną kontrolę astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
Nasilenie objawów astmy mierzone testem kontroli astmy Skala punktacji: 5 (min = gorzej); 25 (maks. = lepszy wynik) |
Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
|
Zmiana z wyjściowej kontroli astmy na 3-miesięczną kontrolę astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa po udoskonaleniu, 4 miesiące
|
Nasilenie objawów astmy mierzone testem kontroli astmy Skala punktacji: 5 (min = gorzej); 25 (maks. = lepszy wynik) |
Linia bazowa po udoskonaleniu, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie objawów astmy
Ramy czasowe: Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6 (Udoskonalanie przed i po)
|
Zdolność uczestników do dostrzegania objawów astmy za pomocą aplikacji ASTHMAXcel i przepływomierza szczytowego
|
Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6 (Udoskonalanie przed i po)
|
|
Wiedza o astmie
Ramy czasowe: Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
Użyje Ankiety Reprezentacji Chorych na Astmę Dziecięcą (AIRS), aby ocenić wiedzę pacjentów na temat astmy, a także ich stosunek do swojej choroby. Skala punktacji: 4 (min = gorszy wynik); 20 (maks. = lepszy wynik) |
Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
Zgłoszone przez pacjenta stosowanie się do zaleceń za pomocą Skali raportów dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich Skala punktacji: 10 (min = gorszy wynik); 50 (maks. = lepszy wynik) |
Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
|
Jakość życia w astmie
Ramy czasowe: Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
Jakość życia uczestników mierzona za pomocą mini-Astmatycznego Kwestionariusza Jakości Życia Skala punktacji: 15 (min = gorszy wynik); 105 (maks. = lepszy wynik) |
Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
Wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) zgłaszane samodzielnie
|
Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
Zadowolenie pacjenta z badania mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta-8 Skala punktacji: 8 (min = gorszy wynik); 32 (maks. = lepszy wynik) |
Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
|
Satysfakcja interfejsu pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
Zadowolenie pacjentów z interfejsu aplikacji ASTHMAXcel mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety dotyczącej interfejsu użytkownika (QUIS) Skala punktacji: 0 (min = gorszy wynik); 261 (maks. = lepszy wynik) Odpowiedzi w skali od 0 (okropne/trudne do zrozumienia)) do 9 (cudowne/łatwe do zrozumienia) |
Linia bazowa po udoskonaleniu, 3 miesiące
|
|
Użycie przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Czas spędzony w aplikacji i na różnych ekranach aplikacji, mierzony za pomocą Google Analytics
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa po uściśleniu
|
Zdolność pacjentów do zrozumienia najnowszego narzędzia przesiewowego Vital Sign
|
Linia bazowa po uściśleniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-9083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .