직접적인 Euvolemia에 대한 집중 치료에서 초음파의 안내 (GUIDE)
2024년 3월 29일 업데이트: Gabrielle Hatton, The University of Texas Health Science Center, Houston
중환자실에서 직접적인 Euvolemia에 대한 초음파의 안내: 클러스터 무작위 교차 비교 유효성 시험(GUIDE 시험)
이 연구의 목적은 교육 기관에서 외상 환자의 급성 신장 손상(AKI) 발생률과 지속 기간을 줄이는 목표 지향 요법(GDT) 기반 수액 소생술에 대한 용적 상태 및 수액 반응성에 대한 일상적인 초음파 평가의 효과를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
415
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상 중환자실에 입원한 부상자
제외 기준:
- 감금
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GDT에 대한 연속 초음파 평가 후 일반 관리
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목표 지향적 치료(GDT) 기반 수액 소생술을 위한 용적 상태 및 수액 반응성에 대한 일상적인 초음파 평가
소생술 피드백에서 의사를 돕기 위해 예정되지 않은 기준으로 가까운 혈역학 심장 모니터링 및 용적 반응성 평가
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활성 비교기: 일반적인 치료 후 GDT에 대한 연속 초음파 평가
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목표 지향적 치료(GDT) 기반 수액 소생술을 위한 용적 상태 및 수액 반응성에 대한 일상적인 초음파 평가
소생술 피드백에서 의사를 돕기 위해 예정되지 않은 기준으로 가까운 혈역학 심장 모니터링 및 용적 반응성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상(AKI)이 없는 일수
기간: 부상 후 7일 이내
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AKI는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준에 따라 정의되며 모든 단계는 AKI로 간주됩니다. 1단계 - 혈청 크레아티닌 1.5-1.9 2단계 - 혈청 크레아티닌 기준치의 2~2.9배 3단계 - 혈청 크레아티닌 기준치의 3배 또는 혈청 크레아티닌이 4mg/dL 이상으로 증가하거나 신대체요법 시작 |
부상 후 7일 이내
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3회 이상의 초음파량 평가를 받은 참가자 수
기간: ICU 입원 후 24시간 이내
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ICU 입원 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상(AKI) 참가자 수
기간: ICU 입원 후 첫 7일 이내
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AKI는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준에 따라 정의되며 모든 단계는 AKI로 간주됩니다. 1단계 - 혈청 크레아티닌 1.5-1.9 2단계 - 혈청 크레아티닌 기준치의 2~2.9배 3단계 - 혈청 크레아티닌 기준치의 3배 또는 혈청 크레아티닌이 4mg/dL 이상으로 증가하거나 신대체요법 시작 |
ICU 입원 후 첫 7일 이내
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급성 신장 손상 단계(AKI)
기간: ICU 입원 후 첫 7일 이내
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AKI는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준에 따라 정의되며 모든 단계는 AKI로 간주됩니다. 1단계 - 혈청 크레아티닌 1.5-1.9 2단계 - 혈청 크레아티닌 기준치의 2~2.9배 3단계 - 혈청 크레아티닌 기준치의 3배 또는 혈청 크레아티닌이 4mg/dL 이상으로 증가하거나 신대체요법 시작 |
ICU 입원 후 첫 7일 이내
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신대체요법이 필요한 참가자 수
기간: ICU 입원 후 첫 30일 이내
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ICU 입원 후 첫 30일 이내
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투여되는 유체의 양
기간: 24 시간
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24 시간
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투여되는 유체의 양
기간: 48 시간
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48 시간
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관리되는 유체 유형
기간: 24 시간
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24 시간
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관리되는 유체 유형
기간: 48 시간
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48 시간
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투여되는 이뇨제의 양
기간: 24 시간
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24 시간
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투여되는 이뇨제의 양
기간: 48 시간
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48 시간
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젖산 정상화 시간
기간: ICU 입원 후 첫 7일 이내
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ICU 입원 후 첫 7일 이내
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크레아티닌 농도 <1.5 mg/dL 또는 병원 전 기준선까지의 시간
기간: ICU 입원 후 첫 7일 이내
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ICU 입원 후 첫 7일 이내
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기본 초과 정규화 시간
기간: ICU 입원 후 첫 7일 이내
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ICU 입원 후 첫 7일 이내
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인공호흡기를 사용하지 않은 일수
기간: 부상 후 첫 30일 이내
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부상 후 첫 30일 이내
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ICU가 없는 일수
기간: 부상 후 첫 30일 이내
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부상 후 첫 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabrielle Hatton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-19-0425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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