Vejledning om ultralyd i intensiv pleje til at rette euvolæmi (GUIDE)
Vejledning om ultralyd i intensiv pleje til direkte euvolæmi: En klyngerandomiseret krydsover-komparativ effektivitetsforsøg (GUIDE-forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilskadekomne patienter, der er indlagt på traume-ICU
Ekskluderingskriterier:
- Fængsling
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serielle ultralydsvurderinger for GDT, derefter Usual Care
|
rutinemæssige ultralydsvurderinger af volumenstatus og væskerespons til målrettet terapi (GDT)-baseret væskegenoplivning
Tæt hæmodynamisk hjerteovervågning og volumenresponsvurdering på uplanlagt basis for at hjælpe læger med genoplivningsfeedback
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje, derefter serielle ultralydsvurderinger for GDT
|
rutinemæssige ultralydsvurderinger af volumenstatus og væskerespons til målrettet terapi (GDT)-baseret væskegenoplivning
Tæt hæmodynamisk hjerteovervågning og volumenresponsvurdering på uplanlagt basis for at hjælpe læger med genoplivningsfeedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage uden akut nyreskade (AKI).
Tidsramme: inden for 7 dage efter skaden
|
AKI vil blive defineret af kriterierne for nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO), og alle stadier vil blive betragtet som AKI: Trin 1 - Serum Kreatinin 1,5-1,9 gange baseline eller ≥0,3 mg/dL stigning Trin 2 - Serumkreatinin 2-2,9 gange baseline Trin 3 - Serumkreatinin 3 gange baseline eller stigning i serumkreatinin til ≥4 mg/dL eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi |
inden for 7 dage efter skaden
|
|
Antal deltagere, der modtager 3 eller flere ultralydsvolumenvurderinger
Tidsramme: inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
|
inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
AKI vil blive defineret af kriterierne for nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO), og alle stadier vil blive betragtet som AKI: Trin 1 - Serum Kreatinin 1,5-1,9 gange baseline eller ≥0,3 mg/dL stigning Trin 2 - Serumkreatinin 2-2,9 gange baseline Trin 3 - Serumkreatinin 3 gange baseline eller stigning i serumkreatinin til ≥4 mg/dL eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi |
inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
|
Stadium af akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
AKI vil blive defineret af kriterierne for nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO), og alle stadier vil blive betragtet som AKI: Trin 1 - Serum Kreatinin 1,5-1,9 gange baseline eller ≥0,3 mg/dL stigning Trin 2 - Serumkreatinin 2-2,9 gange baseline Trin 3 - Serumkreatinin 3 gange baseline eller stigning i serumkreatinin til ≥4 mg/dL eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi |
inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
|
Antal deltagere med behov for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
inden for de første 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
|
|
Mængde af indgivet væske
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Mængde af indgivet væske
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Type af indgivet væske
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Type af indgivet væske
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Mængde af indgivet diuretika
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Mængde af indgivet diuretika
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Tid til at normalisere laktat
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
|
|
Tid til kreatininkoncentration <1,5 mg/dL eller til præhospital baseline
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
|
|
Tid til at basere overskydende normalisering
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
inden for de første 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
|
|
Antal Ventilator-fri Dage
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter skaden
|
inden for de første 30 dage efter skaden
|
|
|
Antal ICU-fri dage
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter skaden
|
inden for de første 30 dage efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabrielle Hatton, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-19-0425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .