디지털 건강, 재정적 인센티브 및 지역사회 보건 종사자 지원을 사용하여 건강 행동 변화
건강 행동 변화를 위한 모범 사례 결합: 취약 계층을 위한 디지털 건강, 금융 인센티브 및 지역사회 보건 종사자 지원에 대한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
저소득층 미국인들은 주택 불안정이나 트라우마와 같은 실생활의 문제에 직면하여 건강을 유지하기 위해 고군분투합니다. 두 가지 개입은 행동 변화를 촉진하고 건강 결과를 개선할 가능성을 보여줍니다. 재정적 인센티브(DFI) 및 지역사회 의료 종사자(CHW)와 결합된 디지털 건강 개입입니다. 그러나 이러한 개입에는 한계가 있습니다. DFI 개입은 취약한 인구 사이에서 활용률이 낮고 감소율이 높은 반면, CHW 개입은 상대적으로 자원 집약적입니다.
연구자들은 저소득 당뇨병 환자 150명을 대상으로 하이브리드 DFI/CHW 개입의 24주 무작위 시험을 제안합니다. 참가자는 1) DFI 개입, 2) 하이브리드 DFI/CHW 개입, 3) 일반적인 치료의 세 가지 군 중 하나로 무작위 배정됩니다. DFI에 배정된 참가자는 무료 무선 혈당계를 받게 되며 혈당계를 사용하는 경우 추첨 인센티브를 받을 수 있습니다. 하이브리드 DFI/CHW 개입에 할당된 참가자는 동일한 혈당 측정기와 인센티브를 받게 됩니다. 자가 모니터링에 대한 순응도가 낮거나 혈당 조절이 불량한 경우 환자가 근본적인 사회 경제적 장벽을 해결하고 좌절에 대처하도록 돕는 CHW의 지원도 받게 됩니다. 연구자들은 일반적인 치료와 DFI 단독에 비해 하이브리드 개입이 더 많은 포도당 자가 모니터링과 당화 헤모글로빈의 더 큰 개선으로 이어질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 Penn Medicine 환자.
- 지난 6개월 동안 글리코실화된 헤모글로빈 >=9%.
- 인슐린이 필요합니다.
- 무보험/공공 보험.
- 필라델피아 서부/남서부의 빈곤율이 높은 우편번호 거주자.
- 무제한 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이미 연속 혈당 모니터가 있습니다.
- 이전에 연구에 등록했습니다.
- 현재 외래 환자 CHW가 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- 참가자들에게 혈당을 모니터링하도록 요청하는 또 다른 연구에서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반적인 임상 지원
참가자는 클리닉에서 제공하는 평소 당뇨병 관리를 계속합니다.
참가자는 아직 가지고 있지 않은 경우 등록 당일 무료 무선 혈당계를 받게 됩니다.
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평상시 관리
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활성 비교기: 혼자 DFI
참가자는 아직 가지고 있지 않은 경우 등록 당일에 무료 무선 혈당계를 받게 됩니다.
습관 형성을 장려하기 위해 시험의 첫 6주 동안 참가자는 혈당계를 사용하는 날마다 일일 복권 인센티브를 받을 수 있습니다.
조사관은 이전 DFI 시험에서 사용한 것과 유사한 접근 방식을 사용합니다. 복권은 드물게 큰 보상(미화 50달러 보상의 1/100)과 더 빈번한 작은 보상(미화 5달러의 100분의 18)을 제공합니다. 보상).
복권 당첨 번호를 뽑았지만 전날 혈당을 확인하지 않은 참가자는 혈당 측정기를 사용했다면 당첨되었을 금액을 알려주는 자동 문자 또는 이메일 메시지를 받게 됩니다.
6주 후 조사관은 추첨을 종료하지만 환자의 포도당 자가 모니터링 준수 여부를 계속 모니터링합니다.
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참가자는 혈당 측정기를 사용하여 양방향 문자 메시지 및 복권 기반 금전적 인센티브를 통해 혈당을 확인하도록 권장되며, 둘 다 자가 모니터링 행동을 강화하는 역할을 합니다.
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실험적: 하이브리드 DFI CHW
하이브리드 개입의 참가자는 무선 혈당계가 없는 경우 DFI 개입에서와 마찬가지로 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
그러나 연구의 처음 12주 동안 2주 동안 30% 이상의 일수 동안 순응도가 낮거나(자가 모니터링 없음) 혈당 수치가 상승한(>300mg/dL) 개인은 지속적으로 투여하도록 지정됩니다. 24주 연구 기간 동안 지역사회 보건 종사자(CHW) 지원.
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참가자는 혈당 측정기를 사용하여 양방향 문자 메시지 및 복권 기반 금전적 인센티브를 통해 혈당을 확인하도록 권장되며, 둘 다 자가 모니터링 행동을 강화하는 역할을 합니다.
CHW가 고군분투하는 환자에 대한 통지를 받으면 CHW는 IMPaCT 개입을 시작하기 위해 1~2일 이내에 환자의 집을 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 자가 모니터링 준수
기간: 3개월
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혈당계를 사용한 연구 기간의 일수를 연구 기간의 총 일수로 나누어 합산하여 구성됩니다.
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월 추적 평가까지 당화된 헤모글로빈의 변화.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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