Utilizzo della salute digitale, degli incentivi finanziari e del supporto degli operatori sanitari della comunità per modificare il comportamento sanitario
Combinare le migliori pratiche per il cambiamento del comportamento sanitario: una sperimentazione controllata randomizzata di salute digitale, incentivi finanziari e supporto degli operatori sanitari della comunità per le popolazioni vulnerabili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli americani a basso reddito lottano per rimanere in buona salute di fronte alle sfide della vita reale come l'insicurezza abitativa o il trauma. Due interventi si mostrano promettenti per promuovere il cambiamento di comportamento e migliorare i risultati di salute: interventi sanitari digitali abbinati a incentivi finanziari (DFI) e operatori sanitari della comunità (CHW). Tuttavia, questi interventi hanno dei limiti; Gli interventi DFI hanno un basso assorbimento e un alto attrito tra le popolazioni vulnerabili, mentre gli interventi CHW sono relativamente ad alta intensità di risorse.
I ricercatori propongono uno studio randomizzato di 24 settimane di un intervento ibrido DFI/CHW tra una popolazione di 150 pazienti a basso reddito con diabete. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei tre bracci: 1) intervento DFI, 2) intervento ibrido DFI/CHW, 3) cure abituali. I partecipanti assegnati a DFI riceveranno un glucometro wireless gratuito e potranno beneficiare di un incentivo alla lotteria se utilizzano il proprio glucometro. I partecipanti assegnati all'intervento ibrido DFI/CHW riceveranno lo stesso glucometro e gli stessi incentivi. Se mostrano una bassa aderenza all'automonitoraggio o uno scarso controllo del glucosio, riceveranno anche supporto da un CHW che aiuterebbe i pazienti ad affrontare le barriere socioeconomiche sottostanti e ad affrontare le battute d'arresto. Gli investigatori ipotizzano che rispetto alle cure abituali e al solo DFI, l'intervento ibrido porterà a un maggiore automonitoraggio del glucosio e maggiori miglioramenti nell'emoglobina glicosilata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti Penn Medicine con diagnosi di diabete mellito.
- Emoglobina glicosilata >=9% negli ultimi 6 mesi.
- Richiede insulina.
- Non assicurato/assicurato pubblicamente.
- Residenti di codici postali ad alta povertà a West/Southwest Philadelphia.
- Avere accesso a un cellulare con funzionalità di messaggistica illimitate.
Criteri di esclusione:
- Hai già un monitor continuo del glucosio.
- Precedentemente iscritto allo studio.
- Attualmente hanno un CHW ambulatoriale.
- Riluttanza/impossibilità di fornire il consenso informato.
- In un altro studio che chiede ai partecipanti di monitorare la glicemia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Consueto supporto clinico
I partecipanti continueranno con le consuete cure per il diabete fornite dalla loro clinica.
I partecipanti riceveranno un glucometro wireless gratuito il giorno dell'iscrizione se non ne hanno già uno.
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Solita cura
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Comparatore attivo: DFI da solo
I partecipanti riceveranno un glucometro wireless gratuito il giorno dell'iscrizione se non ne hanno già uno.
Per incoraggiare la formazione dell'abitudine, per le prime 6 settimane della prova, i partecipanti avranno diritto a un incentivo giornaliero della lotteria per ogni giorno in cui utilizzano il loro glucometro.
Gli investigatori useranno un approccio simile a quello che abbiamo utilizzato nei precedenti studi DFI: la lotteria fornirà guadagni non frequenti di grandi dimensioni (una possibilità su 100 di una ricompensa di US $ 50) e piccoli guadagni più frequenti (una possibilità di 18 su 100 di un premio di US $ 5 ricompensa).
I partecipanti che estraggono il numero vincente della lotteria, ma non hanno controllato la propria glicemia il giorno prima, riceveranno un messaggio automatico di testo o e-mail che li informa sui guadagni che avrebbero vinto se avessero utilizzato il proprio glucometro.
Dopo 6 settimane, gli investigatori interromperanno la lotteria ma continueranno a monitorare l'aderenza dei pazienti all'automonitoraggio del glucosio.
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I partecipanti sono incoraggiati a utilizzare il proprio glucometro per controllare la glicemia tramite sms bidirezionali e incentivi finanziari basati sulla lotteria, che servono entrambi a rafforzare il comportamento di autocontrollo.
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Sperimentale: DFI ibrido CHW
I partecipanti all'intervento ibrido riceveranno un glucometro wireless se non ne hanno già uno e incentivi finanziari proprio come nell'intervento DFI.
Tuttavia, tutti gli individui che hanno una bassa aderenza (nessun automonitoraggio) o letture glicemiche elevate (> 300 mg/dL) per > 30% dei giorni in un periodo di 2 settimane nelle prime 12 settimane dello studio saranno assegnati a ricevere in corso supporto per operatori sanitari di comunità (CHW) per la durata del periodo di studio di 24 settimane.
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I partecipanti sono incoraggiati a utilizzare il proprio glucometro per controllare la glicemia tramite sms bidirezionali e incentivi finanziari basati sulla lotteria, che servono entrambi a rafforzare il comportamento di autocontrollo.
Una volta che un CHW riceve la notifica di un paziente in difficoltà, il CHW visiterà il paziente a casa sua entro 1-2 giorni per avviare l'intervento IMPaCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza all’automonitoraggio del glucosio
Lasso di tempo: 3 mesi
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costruito sommando il numero di giorni nel periodo di studio in cui è stato utilizzato il glucometro diviso per il numero totale di giorni nel periodo di studio
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione dell'emoglobina glicosilata dal basale alla valutazione di follow-up a 6 mesi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20191985
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