Korzystanie z cyfrowej opieki zdrowotnej, zachęt finansowych i wsparcia pracowników służby zdrowia w celu zmiany zachowań zdrowotnych
Łączenie najlepszych praktyk w zakresie zmiany zachowań zdrowotnych: randomizowana, kontrolowana próba cyfrowego zdrowia, zachęty finansowe i wsparcie pracowników służby zdrowia dla wrażliwych populacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Amerykanie o niskich dochodach walczą o zachowanie zdrowia w obliczu rzeczywistych wyzwań, takich jak niepewność mieszkaniowa lub trauma. Dwie interwencje są obiecujące w promowaniu zmiany zachowań i poprawie wyników zdrowotnych: cyfrowe interwencje zdrowotne w połączeniu z zachętami finansowymi (DFI) i pracownicy służby zdrowia społeczności (CHW). Jednak te interwencje mają ograniczenia; Interwencje DFI charakteryzują się niskim stopniem wykorzystania i wysokim współczynnikiem ścierania wśród wrażliwych populacji, podczas gdy interwencje CHW wymagają stosunkowo dużych zasobów.
Badacze proponują 24-tygodniowe randomizowane badanie hybrydowej interwencji DFI/CHW wśród populacji 150 pacjentów z cukrzycą o niskich dochodach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) interwencja DFI, 2) hybrydowa interwencja DFI/CHW, 3) zwykła opieka. Uczestnicy przydzieleni do DFI otrzymają bezpłatny bezprzewodowy glukometr i będą uprawnieni do udziału w loterii motywacyjnej, jeśli użyją swojego glukometru. Uczestnicy przydzieleni do hybrydowej interwencji DFI/CHW otrzymają ten sam glukometr i zachęty. Jeśli wykazują słabe przestrzeganie samokontroli lub słabą kontrolę glikemii, otrzymają również wsparcie od CHW, który pomoże pacjentom pokonać podstawowe bariery społeczno-ekonomiczne i poradzić sobie z niepowodzeniami. Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą opieką i samym DFI interwencja hybrydowa doprowadzi do większej samokontroli glukozy i większej poprawy poziomu hemoglobiny glikozylowanej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z Penn Medicine, u których zdiagnozowano cukrzycę.
- Hemoglobina glikozylowana >=9% w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wymaga insuliny.
- Nieubezpieczony/ubezpieczony publicznie.
- Mieszkańcy kodów pocztowych o wysokim ubóstwie w zachodniej / południowo-zachodniej Filadelfii.
- Mieć dostęp do telefonu komórkowego z nieograniczonymi możliwościami wysyłania wiadomości tekstowych.
Kryteria wyłączenia:
- Masz już ciągły monitor glukozy.
- Uczestniczył wcześniej w badaniu.
- Obecnie ma ambulatoryjną CHW.
- Brak chęci/niemożności wyrażenia świadomej zgody.
- W innym badaniu, w którym poproszono uczestników o monitorowanie poziomu cukru we krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykłe wsparcie kliniczne
Uczestnicy będą kontynuować zwykłą opiekę diabetologiczną świadczoną przez ich klinikę.
Uczestnicy otrzymają bezpłatny glukometr bezprzewodowy w dniu zapisów, jeśli jeszcze go nie posiadają.
|
Zwykła opieka
|
|
Aktywny komparator: DFI samotnie
Uczestnicy otrzymają bezpłatny glukometr bezprzewodowy w dniu zapisów, jeśli jeszcze go nie posiadają.
Aby zachęcić do tworzenia nawyków, przez pierwsze 6 tygodni okresu próbnego uczestnicy będą uprawnieni do codziennej loterii motywacyjnej za każdy dzień korzystania z glukometru.
Śledczy zastosują podejście podobne do tego, które zastosowaliśmy w poprzednich badaniach DFI: loteria będzie zapewniać rzadkie duże wypłaty (szansa 1 na 100 na nagrodę w wysokości 50 USD) i częstsze małe wypłaty (szansa 18 na 100 na nagrodę w wysokości 5 USD) nagroda).
Uczestnicy, którzy wylosowali zwycięski numer lotto, ale dzień wcześniej nie zmierzyli poziomu glukozy, otrzymają automatyczną wiadomość SMS lub e-mail z informacją, jakie zarobki wygraliby, gdyby korzystali z glukometru.
Po 6 tygodniach badacze zakończą loterię, ale nadal będą monitorować przestrzeganie przez pacjentów samokontroli poziomu glukozy.
|
Uczestników zachęca się do używania glukometru do sprawdzania poziomu glukozy we krwi za pomocą dwukierunkowych wiadomości tekstowych i zachęt finansowych opartych na loteriach, które służą wzmocnieniu samokontroli.
|
|
Eksperymentalny: Hybryda DFI CHW
Uczestnicy interwencji hybrydowej otrzymają bezprzewodowy glukometr, jeśli jeszcze go nie posiadają, oraz zachęty finansowe, tak jak w przypadku interwencji DFI.
Jednak wszystkie osoby, które mają niski poziom przestrzegania zaleceń (brak samokontroli) lub podwyższone odczyty poziomu glukozy (>300 mg/dl) przez >30% dni w dowolnym okresie 2 tygodni w ciągu pierwszych 12 tygodni badania, zostaną przydzielone do stałego otrzymywania wsparcie środowiskowego pracownika służby zdrowia (CHW) na czas trwania 24-tygodniowego okresu nauki.
|
Uczestników zachęca się do używania glukometru do sprawdzania poziomu glukozy we krwi za pomocą dwukierunkowych wiadomości tekstowych i zachęt finansowych opartych na loteriach, które służą wzmocnieniu samokontroli.
Gdy CHW otrzyma powiadomienie o problemie pacjenta, odwiedzi go w domu w ciągu 1-2 dni, aby zainicjować interwencję IMPaCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samokontrola poziomu glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
skonstruowany poprzez zsumowanie liczby dni w okresie badania, w których korzystano z glukometru, podzielonej przez całkowitą liczbę dni w okresie badania
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej od wartości początkowej do oceny kontrolnej po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20191985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .