- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03940404
Anlotinib Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer.
Anlotinib Hydrochloride Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer: A Real World Study.
Purpose of the study: To observe the efficacy and safety of Anlotinib Hydrochloric Therapy in Patients with advanced Lung cancer in real world.
Subjects of the study: advanced Lung cancer.
Methods of the study:
This is a real world, prospective, Non-Interventional, Follow-up registration study.
Patients will get Anlotinib according to their condition and willingness. Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. After the procedure, regular follow up after every cycle.
End point:
Primary end point: progression-free survival (PFS). Secondary end points: overall survival (OS), disease control rate (DCR), overall response rate (ORR).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 300006
- 모병
- First People's Hospital of Hangzhou
-
연락하다:
- Xueqin Chen
- 전화번호: +8613735430109
- 이메일: chenlucy1437@aliyun.com
-
부수사관:
- Xueqin Chen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 years of age, man or woman, who had to provide written informed consent prior to enrollment.
- Patients who had to have histologically and/or cytologically confirmed NSCLC that failed at least 2 kinds of systemic chemotherapy (third line or beyond), or who will obtain benefit from antiangiogenic therapy after investigator's assessment.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2.
Exclusion Criteria:
- Contraindication of anlotinib.
- Pregnant or lactating women.
- Other patients who can't enroll after investigator's assessment.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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experiment
The patients whose treatment strategy containing anlotinib.
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Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle.
Dose reduction is allowed.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 1 년
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진행이없는 생존
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영체제
기간: 일년
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전반적인 생존
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일년
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ORR
기간: 일년
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전반적인 응답률
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일년
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DCR
기간: 1 년
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질병 통제율
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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