Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anlotinib Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer.

4 maj 2019 uppdaterad av: First People's Hospital of Hangzhou

Anlotinib Hydrochloride Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer: A Real World Study.

Purpose of the study: To observe the efficacy and safety of Anlotinib Hydrochloric Therapy in Patients with advanced Lung cancer in real world.

Subjects of the study: advanced Lung cancer.

Methods of the study:

This is a real world, prospective, Non-Interventional, Follow-up registration study.

Patients will get Anlotinib according to their condition and willingness. Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. After the procedure, regular follow up after every cycle.

End point:

Primary end point: progression-free survival (PFS). Secondary end points: overall survival (OS), disease control rate (DCR), overall response rate (ORR).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 300006
        • Rekrytering
        • First People's Hospital of Hangzhou
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Xueqin Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

advanced lung caner

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patients ≥18 years of age, man or woman, who had to provide written informed consent prior to enrollment.
  2. Patients who had to have histologically and/or cytologically confirmed NSCLC that failed at least 2 kinds of systemic chemotherapy (third line or beyond), or who will obtain benefit from antiangiogenic therapy after investigator's assessment.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindication of anlotinib.
  2. Pregnant or lactating women.
  3. Other patients who can't enroll after investigator's assessment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
experiment
The patients whose treatment strategy containing anlotinib.
Läkemedel: Anlotinib Hydrochloride
Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. Dose reduction is allowed.
Andra namn:
  • Other intervention depends on the patient's disease

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: 1 year
progression-free survival
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: 1 år
total överlevnad
1 år
ORR
Tidsram: 1 år
den totala svarsfrekvensen
1 år
DCR
Tidsram: 1 year
disease control rate
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Samarbetspartners

Cttq

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2019

Första postat (Faktisk)

7 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALOT-LC1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Kliniska prövningar på Anlotinib Hydrochloride

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera