Anlotinib Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer.
Anlotinib Hydrochloride Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer: A Real World Study.
Purpose of the study: To observe the efficacy and safety of Anlotinib Hydrochloric Therapy in Patients with advanced Lung cancer in real world.
Subjects of the study: advanced Lung cancer.
Methods of the study:
This is a real world, prospective, Non-Interventional, Follow-up registration study.
Patients will get Anlotinib according to their condition and willingness. Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. After the procedure, regular follow up after every cycle.
End point:
Primary end point: progression-free survival (PFS). Secondary end points: overall survival (OS), disease control rate (DCR), overall response rate (ORR).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 300006
- Nábor
- First People's Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Xueqin Chen
- Telefonní číslo: +8613735430109
- E-mail: chenlucy1437@aliyun.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xueqin Chen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 years of age, man or woman, who had to provide written informed consent prior to enrollment.
- Patients who had to have histologically and/or cytologically confirmed NSCLC that failed at least 2 kinds of systemic chemotherapy (third line or beyond), or who will obtain benefit from antiangiogenic therapy after investigator's assessment.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2.
Exclusion Criteria:
- Contraindication of anlotinib.
- Pregnant or lactating women.
- Other patients who can't enroll after investigator's assessment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experiment
The patients whose treatment strategy containing anlotinib.
|
Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle.
Dose reduction is allowed.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: 1 rok
|
Přežití bez progrese
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS
Časové okno: 1 rok
|
celkové přežití
|
1 rok
|
|
ORR
Časové okno: 1 rok
|
celkovou míru odezvy
|
1 rok
|
|
DCR
Časové okno: 1 rok
|
Míra kontroly nemoci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALOT-LC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .