- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03940404
Anlotinib Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer.
Anlotinib Hydrochloride Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer: A Real World Study.
Purpose of the study: To observe the efficacy and safety of Anlotinib Hydrochloric Therapy in Patients with advanced Lung cancer in real world.
Subjects of the study: advanced Lung cancer.
Methods of the study:
This is a real world, prospective, Non-Interventional, Follow-up registration study.
Patients will get Anlotinib according to their condition and willingness. Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. After the procedure, regular follow up after every cycle.
End point:
Primary end point: progression-free survival (PFS). Secondary end points: overall survival (OS), disease control rate (DCR), overall response rate (ORR).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xueqin Chen
- Telefonnummer: +8613735430109
- E-Mail: chenlucy1437@aliyun.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 300006
- Rekrutierung
- First People's Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Xueqin Chen
- Telefonnummer: +8613735430109
- E-Mail: chenlucy1437@aliyun.com
-
Unterermittler:
- Xueqin Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 years of age, man or woman, who had to provide written informed consent prior to enrollment.
- Patients who had to have histologically and/or cytologically confirmed NSCLC that failed at least 2 kinds of systemic chemotherapy (third line or beyond), or who will obtain benefit from antiangiogenic therapy after investigator's assessment.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2.
Exclusion Criteria:
- Contraindication of anlotinib.
- Pregnant or lactating women.
- Other patients who can't enroll after investigator's assessment.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
experiment
The patients whose treatment strategy containing anlotinib.
|
Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle.
Dose reduction is allowed.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PFS
Zeitfenster: 1 year
|
progression-free survival
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Betriebssystem
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtüberleben
|
1 Jahr
|
ORR
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtrücklaufquote
|
1 Jahr
|
DCR
Zeitfenster: 1 year
|
disease control rate
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALOT-LC1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungentumoren
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Anlotinib Hydrochloride
-
First People's Hospital of HangzhouChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutierungWiederkehrendes hochgradiges GliomChina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutierungPhäochromozytom | ParagangliomChina
-
Sun Yat-sen UniversityChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekrutierung
-
First Hospital of Shijiazhuang CityUnbekanntKarzinom | Kleinzelliger Lungenkrebs | LungentumorChina
-
First Hospital of Shijiazhuang CityUnbekanntKarzinom | Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | LungentumorChina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutierungSarkom, WeichgewebeChina
-
LanZhou UniversityGeneral Hospital of Ningxia Medical UniversityUnbekanntFortgeschrittenes nicht-plattenepitheliales NSCLC
-
Zhejiang UniversityHuashan Hospital; West China Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... und andere MitarbeiterBeendet
-
Shanghai Zhongshan HospitalZurückgezogen
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...AbgeschlossenNatürliches Killer-/T-Zell-Lymphom, nasal und vom nasalen TypChina