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Anlotinib Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer.

4. Mai 2019 aktualisiert von: First People's Hospital of Hangzhou

Anlotinib Hydrochloride Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer: A Real World Study.

Purpose of the study: To observe the efficacy and safety of Anlotinib Hydrochloric Therapy in Patients with advanced Lung cancer in real world.

Subjects of the study: advanced Lung cancer.

Methods of the study:

This is a real world, prospective, Non-Interventional, Follow-up registration study.

Patients will get Anlotinib according to their condition and willingness. Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. After the procedure, regular follow up after every cycle.

End point:

Primary end point: progression-free survival (PFS). Secondary end points: overall survival (OS), disease control rate (DCR), overall response rate (ORR).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 300006
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Hangzhou
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Xueqin Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

advanced lung caner

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients ≥18 years of age, man or woman, who had to provide written informed consent prior to enrollment.
  2. Patients who had to have histologically and/or cytologically confirmed NSCLC that failed at least 2 kinds of systemic chemotherapy (third line or beyond), or who will obtain benefit from antiangiogenic therapy after investigator's assessment.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindication of anlotinib.
  2. Pregnant or lactating women.
  3. Other patients who can't enroll after investigator's assessment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
experiment
The patients whose treatment strategy containing anlotinib.
Arzneimittel: Anlotinib Hydrochloride
Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. Dose reduction is allowed.
Andere Namen:
  • Other intervention depends on the patient's disease

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 1 Jahr
progressionsfreies Überleben
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtüberleben
1 Jahr
ORR
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtrücklaufquote
1 Jahr
DCR
Zeitfenster: 1 Jahr
Krankheitskontrollrate
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Mitarbeiter

Cttq

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALOT-LC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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