- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03940404
Anlotinib Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer.
Anlotinib Hydrochloride Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer: A Real World Study.
Purpose of the study: To observe the efficacy and safety of Anlotinib Hydrochloric Therapy in Patients with advanced Lung cancer in real world.
Subjects of the study: advanced Lung cancer.
Methods of the study:
This is a real world, prospective, Non-Interventional, Follow-up registration study.
Patients will get Anlotinib according to their condition and willingness. Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. After the procedure, regular follow up after every cycle.
End point:
Primary end point: progression-free survival (PFS). Secondary end points: overall survival (OS), disease control rate (DCR), overall response rate (ORR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xueqin Chen
- Número de teléfono: +8613735430109
- Correo electrónico: chenlucy1437@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 300006
- Reclutamiento
- First People's Hospital of Hangzhou
-
Contacto:
- Xueqin Chen
- Número de teléfono: +8613735430109
- Correo electrónico: chenlucy1437@aliyun.com
-
Sub-Investigador:
- Xueqin Chen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 years of age, man or woman, who had to provide written informed consent prior to enrollment.
- Patients who had to have histologically and/or cytologically confirmed NSCLC that failed at least 2 kinds of systemic chemotherapy (third line or beyond), or who will obtain benefit from antiangiogenic therapy after investigator's assessment.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2.
Exclusion Criteria:
- Contraindication of anlotinib.
- Pregnant or lactating women.
- Other patients who can't enroll after investigator's assessment.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
experiment
The patients whose treatment strategy containing anlotinib.
|
Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle.
Dose reduction is allowed.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PFS
Periodo de tiempo: 1 year
|
progression-free survival
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: 1 año
|
sobrevivencia promedio
|
1 año
|
TRO
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasa de respuesta general
|
1 año
|
DCR
Periodo de tiempo: 1 year
|
disease control rate
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALOT-LC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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