Anlotinib Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer.
4 maggio 2019 aggiornato da: First People's Hospital of Hangzhou
Anlotinib Hydrochloride Therapy in Patients With Advanced Lung Cancer: A Real World Study.
Purpose of the study: To observe the efficacy and safety of Anlotinib Hydrochloric Therapy in Patients with advanced Lung cancer in real world.
Subjects of the study: advanced Lung cancer.
Methods of the study:
This is a real world, prospective, Non-Interventional, Follow-up registration study.
Patients will get Anlotinib according to their condition and willingness. Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle. After the procedure, regular follow up after every cycle.
End point:
Primary end point: progression-free survival (PFS). Secondary end points: overall survival (OS), disease control rate (DCR), overall response rate (ORR).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 300006
- Reclutamento
- First People's Hospital of Hangzhou
-
Contatto:
- Xueqin Chen
- Numero di telefono: +8613735430109
- Email: chenlucy1437@aliyun.com
-
Sub-investigatore:
- Xueqin Chen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
advanced lung caner
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 years of age, man or woman, who had to provide written informed consent prior to enrollment.
- Patients who had to have histologically and/or cytologically confirmed NSCLC that failed at least 2 kinds of systemic chemotherapy (third line or beyond), or who will obtain benefit from antiangiogenic therapy after investigator's assessment.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2.
Exclusion Criteria:
- Contraindication of anlotinib.
- Pregnant or lactating women.
- Other patients who can't enroll after investigator's assessment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
experiment
The patients whose treatment strategy containing anlotinib.
|
Anlotinib will give orally, once daily on days 1-14 of a 21-day cycle.
Dose reduction is allowed.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pfs
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Lasso di tempo: 1 anno
|
sopravvivenza globale
|
1 anno
|
|
ORR
Lasso di tempo: 1 anno
|
tasso di risposta complessivo
|
1 anno
|
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DCR
Lasso di tempo: 1 anno
|
tasso di controllo delle malattie
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALOT-LC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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