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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03942107
치과 포스트 적용 후 수술 후 통증
2019년 11월 13일 업데이트: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
무증상 치아의 수술 후 통증에 대한 근관치료 후 치과 후유증의 효과.
본 연구에서는 단일 예약 근관 치료 후 무증상 치아를 가진 환자의 수술 후 치통에 대한 치과 후 적용의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 단일 예약 근관 치료 후 무증상 치아를 가진 환자의 수술 후 통증 강도 수준에 대한 치과 후 적용의 효과를 평가하는 것입니다.
2019년 4월부터 12월까지 Istanbul Medipol University 치과학부 Endodontic Clinic에서 비수술적 근관 치료 및 치과 포스트 적용을 위해 무증상 치아 및 모순된 병력이 없는 총 100명의 환자 포함됩니다.
모든 환자는 이스탄불의 Istanbul Medipol University Dental Clinics에서 모집됩니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다(n=50).
치료 전에 모든 연구 참여자로부터 동의를 얻습니다.
1회 방문으로 근관 치료가 완료된 후, 첫 번째 그룹에서 동일한 방문에서 즉시 치과 포스트를 적용하고 통증 평가를 위해 환자를 지정합니다.
근관 치료 후 그룹 2에서는 접근 구멍에 임시 충전재를 적용하고 통증 평가를 위해 환자를 지정합니다.
1주일 후 통증 평가가 완료된 후 치과 포스트가 적용됩니다.
모든 치료는 한 명의 근관치료사가 수행합니다.
수술 후 통증 강도는 24, 48 및 72시간에 평가됩니다. 7 일; 치료 후.
수술 후 통증 강도에 따라 치아를 검사하게 되며,
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 치아를 가진 환자로서 도포 후 비수술적 근관치료가 필요한 환자
제외 기준:
환자
- 18세 미만,
- 근관 치료에 대해 상반된 병력이 있는 분,
- 치료 1개월 전에 항생제를, 치료 1주일 전에 진통제를 사용한 자,
- 후속 조치 시간을 견디지 못한 사람 치아
- 증상이 있었던
- 이전 근관 치료로
- 현재 또는 의심되는 수직 치근 골절
- 치주낭 깊이가 4mm 이상인 경우
- 정점 병변 ≥ 5mm
- 손상되거나 재흡수된 정점
- 치근단 수술이 필요했던
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: RCT+포스트+코어 1회 방문
근관 치료는 2Shape NiTi 시스템과 수술 후 통증 평가 전에 동일한 방문에서 포스트 및 코어 적용으로 완료됩니다.
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24, 48, 72시간 및 7일 추적 시간에 수술 후 통증 평가 전에 단일 방문으로 근관 치료와 치아의 치관 부분의 포스트 및 코어 복원이 완료됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2: RCT 후, 2차 방문에서 포스트 및 코어
2Shape NiTi 시스템으로 근관 치료를 실시한 후, 관상 수복을 위해 포스트 및 코어를 적용하기 전에 수술 후 통증 평가를 완료합니다.
|
근관 치료가 완료된 후 수술 후 통증 평가는 24, 48, 72시간 및 7일 추적 시간에 이 그룹에서 수행됩니다.
포스트 코어 적용은 수술 후 통증 평가 후 7일째에 완료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 치료된 치아에 포스트 및 코어 적용 후 수술 후 통증의 기준선에서 변경
기간: 24, 48 및 72시간; 7 일
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연구의 주요 결과 측정은 근관 처리된 치아의 치관 부분을 복원하기 위한 포스트 및 코어의 적용이 수술 후 통증 강도에 부가적인 효과를 가질 수 있는지 평가하는 것입니다.
수술 후 통증은 24, 48, 72시간 및 7일 추적 시간에 한 명의 작업자에 의해 수직 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
환자는 "통증 없음"과 "최악의 통증"을 끝점으로 수직선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
표시된 지점에서 "통증 없음" 끝점까지의 거리는 계산된 통증 강도 수준으로 측정됩니다.
거리가 멀수록 통증 강도 수준이 높아집니다.
|
24, 48 및 72시간; 7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TAN F EYUBOGLU, DDS,PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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