- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03942107
Postoperative Schmerzen nach zahnärztlicher Nachbehandlung
13. November 2019 aktualisiert von: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Die Auswirkung der zahnärztlichen Nachbehandlung nach einer Wurzelkanalbehandlung auf postoperative Schmerzen bei asymptomatischen Zähnen.
In dieser Studie wird die Auswirkung der zahnärztlichen Nachbehandlung auf postoperative Zahnschmerzen bei Patienten mit asymptomatischen Zähnen nach einer einzigen Wurzelkanalbehandlung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der zahnärztlichen Nachbehandlung auf das postoperative Schmerzintensitätsniveau bei Patienten mit asymptomatischen Zähnen nach einer einzigen Wurzelkanalbehandlung zu bewerten.
Insgesamt einhundert Patienten mit asymptomatischen Zähnen und ohne widersprüchliche Krankengeschichte, die zwischen April und Dezember 2019 in der Endodontischen Klinik der Fakultät für Zahnmedizin der Istanbul Medipol University für eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung und das Einsetzen eines Zahnstifts indiziert sind wird mit inbegriffen sein.
Alle Patienten werden aus den Zahnkliniken der Universität Istanbul Medipol in Istanbul rekrutiert.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (n=50).
Vor der Behandlung wird die Einwilligung aller Studienteilnehmer eingeholt.
Nachdem die Wurzelkanalbehandlungen in einem einzigen Besuch abgeschlossen sind, werden in den ersten Gruppen Zahnstifte sofort beim selben Besuch angebracht und die Patienten werden zur Schmerzbeurteilung ernannt.
In Gruppe 2 wird nach der Wurzelkanalbehandlung eine temporäre Füllung in die Zugangshöhle eingebracht und die Patienten werden zur Schmerzbeurteilung ernannt.
Zahnstifte werden angebracht, nachdem die Schmerzbeurteilung am Ende einer Woche abgeschlossen ist.
Alle Behandlungen werden von einem Endodontologen durchgeführt.
Die postoperative Schmerzintensität wird nach 24, 48 und 72 Stunden beurteilt; 7 Tage; nach der Behandlung.
Die Zähne werden nach der postoperativen Schmerzintensität untersucht,
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit asymptomatischen Zähnen, die eine orthograde nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung mit Nachbehandlung benötigten
Ausschlusskriterien:
Patienten
- die jünger als 18 Jahre waren,
- die eine widersprüchliche Krankengeschichte für eine Wurzelkanalbehandlung hatten,
- die 1 Monat vor der Behandlung Antibiotika und 1 Woche vor der Behandlung Analgetika eingenommen haben,
- Wer konnte die Nachbehandlungszeit Teeth nicht aushalten
- die symptomatisch waren
- mit vorheriger Wurzelkanalbehandlung
- mit vorhandener oder vermuteter vertikaler Wurzelfraktur
- mit ≥ 4 mm parodontaler Taschentiefe
- mit apikalen Läsionen ≥ 5 mm
- mit beschädigter oder resorbierter Spitze
- die eine apikale Operation benötigten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: RCT+Post+Core in 1 Besuch
Die Wurzelkanalbehandlung wird mit dem 2Shape NiTi-System sowie der Pfosten- und Kernanwendung im selben Besuch vor der postoperativen Schmerzbeurteilung abgeschlossen.
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Sowohl die Wurzelkanalbehandlung als auch die Nach- und Kernrestaurierung des koronalen Teils des Zahns werden in einem einzigen Besuch abgeschlossen, bevor die postoperative Schmerzbeurteilung nach 24, 48 und 72 Stunden und 7 Tagen Nachbeobachtungszeit erfolgt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2: nach RCT, Post und Kern beim 2. Besuch
Nach der Wurzelkanalbehandlung mit dem 2Shape NiTi-System wird die postoperative Schmerzbeurteilung abgeschlossen, bevor Stift und Kern für die koronale Wiederherstellung eingesetzt werden.
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Nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung wird in dieser Gruppe eine postoperative Schmerzbeurteilung nach 24, 48 und 72 Stunden und 7 Tagen Nachbeobachtungszeit durchgeführt.
Die Post-Core-Anwendung wird am siebten Tag nach der postoperativen Schmerzbeurteilung abgeschlossen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der postoperativen Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach Stift- und Stumpfanwendung bei wurzelkanalbehandelten Zähnen
Zeitfenster: 24, 48 und 72 Stunden; 7 Tage
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Das primäre Ergebnismaß der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Anwendung von Stiften und Kernen zur Wiederherstellung des koronalen Teils wurzelkanalbehandelter Zähne einen zusätzlichen Effekt auf die postoperative Schmerzintensität haben kann.
Postoperative Schmerzen werden mithilfe der vertikalen visuellen Analogskala (VAS) nach 24, 48 und 72 Stunden sowie nach 7 Tagen Nachbeobachtungszeit durch einen Bediener aufgezeichnet.
Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer vertikalen Linie mit den Endpunkten „Kein Schmerz“ und „Stärkster möglicher Schmerz“ zu markieren.
Der Abstand des markierten Punktes zum Endpunkt „kein Schmerz“ wird anhand der berechneten Schmerzintensität gemessen.
Je länger die Entfernung, desto höher ist die Schmerzintensität.
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24, 48 und 72 Stunden; 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: TAN F EYUBOGLU, DDS,PhD, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dental posts postop pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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