Postoperativ smerte efter påføring af tandpost
13. november 2019 opdateret af: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten af dental postpåføring efter rodbehandling på postoperativ smerte i asymptomatiske tænder.
I denne undersøgelse vil effekten af dental postpåføring på postoperative tandsmerter hos patienter med asymptomatiske tænder efter en enkelt rodbehandling blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af dental postpåføring på postoperativt smerteintensitetsniveau hos patienter med asymptomatiske tænder efter en enkelt rodbehandling.
I alt hundrede patienter med asymptomatiske tænder og uden modstridende sygehistorie, som er indiceret til ikke-kirurgisk rodbehandling og påføring af en tandlæge på Endodontisk Klinik, Det Odontologiske Fakultet, Istanbul Medipol Universitet, mellem april og december 2019 vil indgå.
Alle patienterne vil blive rekrutteret fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul.
patienterne vil blive opdelt i to grupper (n=50).
Samtykke vil blive indhentet fra alle forsøgsdeltagere før behandlingen.
Efter at rodbehandlingerne er afsluttet i enkeltvisit, vil der i de første grupper blive sat tandlægeposter på umiddelbart ved samme besøg, og patienter vil blive udpeget til smertevurdering.
I gruppe 2 efter rodbehandlingen påføres en midlertidig fyldning i adgangshulen og patienter vil blive udpeget til smertevurdering.
Tandlægeposter vil blive påsat efter smertevurderingen er afsluttet ved udgangen af 1 uge.
Alle behandlinger vil blive udført af én endodontist.
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved 24, 48 og 72 timer; 7 dage; efter behandlingen.
Tænderne vil blive undersøgt i henhold til postoperative smerteintensitetsniveauer,
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med asymptomatiske tænder, som havde behov for ortograd ikke-kirurgisk rodbehandling efter påføring
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- som var yngre end 18 år,
- som havde modstridende sygehistorie for rodbehandling,
- som brugte antibiotika 1 måned før og smertestillende 1 uge før behandlingen,
- der ikke kunne holde opfølgningstiden Tænder
- som var symptomatiske
- med tidligere rodbehandling
- med nuværende eller mistænkt lodret rodbrud
- med ≥ 4 mm periodontal lommedybde
- med apikale læsioner ≥ 5 mm
- med beskadiget eller resorberet apex
- som havde behov for en apikal operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: RCT+post+core i 1 besøg
rodbehandlingen vil blive afsluttet med 2Shape NiTi system samt post- og kernepåføring i samme besøg forud for postoperativ smerteevaluering.
|
både rodbehandling og post- og core-restaurering af den koronale del af tanden afsluttes i et enkelt besøg forud for postoperativ smerteevaluering ved 24, 48 og 72 timer og 7-dages opfølgningstidspunkt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: efter RCT, post og kerne i 2. besøg
efter rodbehandling udført med 2Shape NiTi system, vil den postoperative smerteevaluering blive afsluttet før påføring af post og kerne til koronal restaurering.
|
efter rodbehandling er afsluttet, vil postoperativ smerteevaluering blive udført i denne gruppe ved 24, 48 og 72 timer og 7 dages opfølgningstid.
post-core ansøgning vil blive afsluttet på den syvende dag efter postoperativ smerteevaluering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i postoperativ smerte efter post- og core-påføring i rodkanalbehandlede tænder
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer; 7 dage
|
Studiets primære resultatmål er at vurdere, om anvendelsen af post og core til at genoprette koronale dele af rodkanalbehandlede tænder kan have en additiv effekt på postoperativ smerteintensitet.
Postoperativ smerte registreres ved hjælp af vertikal Visual Analog Scale (VAS) ved 24, 48 og 72 timer og 7 dages opfølgningstid af én operatør.
Patienterne bliver bedt om at markere deres smerteniveau på en lodret linje med slutpunkterne "Ingen smerte" og "Værst mulige smerter".
Afstanden fra det markerede punkt til "ingen smerte"-slutpunkt måles til det beregnede smerteintensitetsniveau.
Jo længere afstanden er, desto højere er smerteintensiteten.
|
24, 48 og 72 timer; 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TAN F EYUBOGLU, DDS,PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dental posts postop pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .