Dolore postoperatorio dopo l'applicazione del perno dentale
13 novembre 2019 aggiornato da: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
L'effetto dell'applicazione del perno dentale dopo il trattamento del canale radicolare sul dolore postoperatorio nei denti asintomatici.
In questo studio verrà valutato l'effetto dell'applicazione del perno dentale sul dolore dentale postoperatorio in pazienti con denti asintomatici dopo un trattamento canalare in un unico appuntamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'applicazione del perno dentale sul livello di intensità del dolore postoperatorio in pazienti con denti asintomatici dopo un singolo trattamento canalare.
Un totale di cento pazienti con denti asintomatici e senza anamnesi contraddittoria che sono indicati per il trattamento canalare non chirurgico e l'applicazione di un perno dentale presso la Clinica Endodontica, Facoltà di Odontoiatria, Università Medipol di Istanbul, tra aprile e dicembre 2019 sarà incluso.
Tutti i pazienti saranno reclutati dalle cliniche odontoiatriche dell'Università Medipol di Istanbul a Istanbul.
i pazienti saranno divisi in due gruppi (n=50).
Il consenso sarà ottenuto da tutti i partecipanti allo studio prima del trattamento.
Dopo che i trattamenti canalari sono stati completati in un'unica visita, nei primi gruppi verranno applicati immediatamente i perni dentali nella stessa visita e i pazienti saranno nominati per la valutazione del dolore.
Nel gruppo 2 dopo il trattamento del canale radicolare verrà applicato un riempimento temporaneo nella cavità di accesso e i pazienti saranno nominati per la valutazione del dolore.
I perni dentali verranno applicati dopo che la valutazione del dolore è stata completata alla fine di 1 settimana.
Tutti i trattamenti saranno eseguiti da un endodontista.
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata a 24, 48 e 72 ore; 7 giorni; dopo il trattamento.
I denti saranno esaminati in base ai livelli di intensità del dolore postoperatorio,
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con denti asintomatici che necessitavano di trattamento canalare ortogrado non chirurgico con post applicazione
Criteri di esclusione:
Pazienti
- che avevano meno di 18 anni,
- che aveva una storia medica contraddittoria per il trattamento del canale radicolare,
- che ha usato antibiotici 1 mese prima e analgesici 1 settimana prima del trattamento,
- che non poteva sopportare il tempo di follow-up Denti
- che erano sintomatici
- con precedente trattamento canalare
- con frattura radicolare verticale presente o sospetta
- con profondità della tasca parodontale ≥ 4 mm
- con lesioni apicali ≥ 5 mm
- con apice danneggiato o riassorbito
- che avevano bisogno di un intervento chirurgico apicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1: RCT+post+core in 1 visita
il trattamento del canale radicolare sarà completato con il sistema 2Shape NiTi così come l'applicazione del perno e del nucleo nella stessa visita prima della valutazione del dolore postoperatorio.
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sia il trattamento del canale radicolare che il restauro post e core della parte coronale del dente vengono completati in un'unica visita prima della valutazione del dolore postoperatorio a 24, 48 e 72 ore e 7 giorni di follow-up
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 2: dopo RCT, post e core nella 2a visita
dopo il trattamento del canale radicolare condotto con il sistema 2Shape NiTi, la valutazione del dolore postoperatorio sarà completata prima dell'applicazione del perno e del moncone per il restauro coronale.
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dopo che il trattamento canalare è stato completato, la valutazione del dolore postoperatorio sarà condotta in questo gruppo a 24, 48 e 72 ore e 7 giorni di follow-up.
l'applicazione post-core sarà completata al settimo giorno dopo la valutazione del dolore postoperatorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore postoperatorio dopo l'applicazione del perno e del nucleo nei denti trattati nel canale radicolare
Lasso di tempo: 24, 48 e 72 ore; 7 giorni
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La misura dell'esito primario dello studio è valutare se l'applicazione del perno e del nucleo per ripristinare la parte coronale dei denti trattati con il canale radicolare possa avere un effetto additivo sull'intensità del dolore postoperatorio.
Il dolore postoperatorio viene registrato utilizzando la scala verticale visiva analogica (VAS) a 24, 48 e 72 ore e 7 giorni di follow-up da parte di un operatore.
Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore su una linea verticale con i punti finali "Nessun dolore" e "Peggior dolore possibile".
La distanza del punto contrassegnato dal punto finale "nessun dolore" viene misurata al livello di intensità del dolore calcolato.
Maggiore è la distanza, maggiore è il livello di intensità del dolore.
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24, 48 e 72 ore; 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: TAN F EYUBOGLU, DDS,PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dental posts postop pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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