Pooperační bolest po zubní po aplikaci
13. listopadu 2019 aktualizováno: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv dentální postaplikace po ošetření kořenového kanálku na pooperační bolest u asymptomatických zubů.
V této studii bude hodnocen vliv dentální postaplikace na pooperační bolest zubů u pacientů s asymptomatickými zuby po jednorázovém ošetření kořenových kanálků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této klinické studie je zhodnotit vliv dentální postaplikace na intenzitu pooperační bolesti u pacientů s asymptomatickými zuby po jednorázovém ošetření kořenového kanálku.
Celkem sto pacientů s asymptomatickými zuby a bez rozporuplné anamnézy, kteří jsou indikováni k nechirurgickému ošetření kořenových kanálků a aplikaci stomatologického čepu na Endodontické klinice Fakulty zubního lékařství Istanbul Medipol University v období od dubna do prosince 2019 budou zahrnuty.
Všichni pacienti budou rekrutováni z dentálních klinik Istanbul Medipol University v Istanbulu.
pacienti budou rozděleni do dvou skupin (n=50).
Před léčbou bude získán souhlas všech účastníků studie.
Po ukončení ošetření kořenových kanálků při jedné návštěvě budou v prvních skupinách okamžitě při stejné návštěvě aplikovány zubní posty a pacienti budou jmenováni k posouzení bolesti.
Ve skupině 2 po ošetření kořenového kanálku se aplikuje dočasná výplň v přístupové dutině a pacienti budou jmenováni k posouzení bolesti.
Zubařské čepy budou aplikovány po vyhodnocení bolesti na konci 1 týdne.
Všechna ošetření bude provádět jeden endodontista.
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena za 24, 48 a 72 hodin; 7 dní; po ošetření.
Zuby budou vyšetřeny podle úrovní intenzity pooperační bolesti,
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s asymptomatickými zuby, kteří potřebovali ortográdní nechirurgické ošetření kořenových kanálků po aplikaci
Kritéria vyloučení:
Pacienti
- kteří byli mladší 18 let,
- kteří měli protichůdnou anamnézu léčby kořenových kanálků,
- kteří 1 měsíc před léčbou užívali antibiotika a 1 týden před léčbou analgetika,
- kteří nemohli dodržet dobu sledování Zuby
- které byly symptomatické
- s předchozím ošetřením kořenových kanálků
- s přítomnou nebo suspektní vertikální zlomeninou kořene
- s hloubkou parodontální kapsy ≥ 4 mm
- s apikálními lézemi ≥ 5 mm
- s poškozeným nebo resorbovaným vrcholem
- kteří potřebovali apikální operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: RCT+post+core za 1 návštěvu
ošetření kořenového kanálku bude dokončeno systémem 2Shape NiTi, stejně jako post a core aplikace při stejné návštěvě před vyhodnocením pooperační bolesti.
|
jak ošetření kořenového kanálku, tak po a jádrová obnova koronální části zubu je dokončena při jediné návštěvě před vyhodnocením pooperační bolesti po 24, 48 a 72 hodinách a po 7 dnech sledování
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: po RCT, post a jádro při 2. návštěvě
po ošetření kořenového kanálku systémem 2Shape NiTi bude vyhodnocení pooperační bolesti dokončeno před aplikací čepu a jádra pro koronální obnovu.
|
po dokončení léčby kořenového kanálku bude v této skupině provedeno hodnocení pooperační bolesti po 24, 48 a 72 hodinách a 7 dnech sledování.
post-core aplikace bude dokončena sedmý den po vyhodnocení pooperační bolesti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v pooperační bolesti po aplikaci po a jádrové aplikaci u zubů ošetřených kořenovým kanálkem
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin; 7 dní
|
Primárním výstupním měřítkem studie je posoudit, zda aplikace čepu a jádra k obnovení koronální části zubů ošetřených kořenovým kanálkem může mít aditivní účinek na intenzitu pooperační bolesti.
Pooperační bolest se zaznamenává pomocí vertikální vizuální analogové škály (VAS) po 24, 48 a 72 hodinách a 7 dnech sledování jedním operátorem.
Pacienti jsou požádáni, aby označili úroveň své bolesti na svislé čáře s koncovými body „Žádná bolest“ a „Nejhorší možná bolest“.
Vzdálenost označeného bodu ke koncovému bodu "žádná bolest" se měří na vypočítanou úroveň intenzity bolesti.
Čím delší vzdálenost, tím vyšší je intenzita bolesti.
|
24, 48 a 72 hodin; 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAN F EYUBOGLU, DDS,PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dental posts postop pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .