Ból pooperacyjny po zastosowaniu wkładu dentystycznego
13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ zastosowania wkładów dentystycznych po leczeniu kanałowym na ból pooperacyjny zębów bezobjawowych.
W niniejszej pracy oceniany będzie wpływ zastosowania wkładu dentystycznego na pooperacyjny ból zęba u pacjentów z bezobjawowymi zębami po jednowizytowym leczeniu kanałowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania wkładu dentystycznego na poziom natężenia bólu pooperacyjnego u pacjentów z bezobjawowymi zębami po jednowizytowym leczeniu kanałowym.
Łącznie stu pacjentów z bezobjawowymi zębami i bez sprzecznej historii medycznej, którzy są wskazani do niechirurgicznego leczenia kanałowego i założenia wkładu dentystycznego w Klinice Endodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Medipol w Stambule w okresie od kwietnia do grudnia 2019 r. będzie dołączone.
Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z klinik dentystycznych Uniwersytetu Medipol w Stambule.
pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (n=50).
Zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników badania przed zabiegiem.
Po zakończeniu leczenia kanałowego na jednej wizycie, w pierwszych grupach od razu na tej samej wizycie zakładane będą wkłady zębowe i kierowani na ocenę bólu.
W grupie 2 po leczeniu kanałowym zostanie wykonane tymczasowe wypełnienie ubytku i skierowani na ocenę bólu.
Wkłady dentystyczne zostaną zastosowane po zakończeniu oceny bólu pod koniec 1 tygodnia.
Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez jednego endodontę.
Nasilenie bólu pooperacyjnego będzie oceniane po 24, 48 i 72 godzinach; 7 dni; po leczeniu.
Zęby zostaną zbadane pod kątem nasilenia bólu pooperacyjnego,
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z bezobjawowymi zębami, którzy wymagali ortogradacyjnego niechirurgicznego leczenia kanałowego z postaplikacją
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci
- którzy mieli mniej niż 18 lat,
- którzy mieli sprzeczny wywiad dotyczący leczenia kanałowego,
- które stosowały antybiotyki 1 miesiąc przed zabiegiem i leki przeciwbólowe 1 tydzień przed zabiegiem,
- który nie mógł znieść uzupełnienia czasu Zęby
- które były symptomatyczne
- z wcześniejszym leczeniem kanałowym
- z istniejącym lub podejrzewanym pionowym złamaniem korzenia
- z kieszonkami przyzębnymi o głębokości ≥ 4 mm
- ze zmianami wierzchołkowymi ≥ 5 mm
- z uszkodzonym lub zresorbowanym wierzchołkiem
- które wymagały operacji wierzchołkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: RCT+post+core podczas 1 wizyty
leczenie kanałowe zostanie zakończone systemem 2Shape NiTi oraz założeniem wkładu i rdzenia na tej samej wizycie przed oceną bólu pooperacyjnego.
|
zarówno leczenie kanałowe, jak i odbudowa post-korzeniowa części koronowej zęba przeprowadzane są na jednej wizycie przed oceną bólu pooperacyjnego po 24, 48 i 72 godzinach oraz 7-dniowym okresie obserwacji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: po RCT, post i rdzeń podczas drugiej wizyty
po leczeniu kanałowym prowadzonym systemem 2Shape NiTi ocena bólu pooperacyjnego zostanie zakończona przed założeniem wkładu i rdzenia do odbudowy korony.
|
po zakończeniu leczenia kanałowego w tej grupie zostanie przeprowadzona ocena bólu pooperacyjnego po 24, 48 i 72 godzinach oraz po 7 dniach obserwacji.
aplikacja post-core zostanie zakończona siódmego dnia po ocenie bólu pooperacyjnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w bólu pooperacyjnym po zastosowaniu wkładu i rdzenia w zębach leczonych kanałowo
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny; 7 dni
|
Podstawową miarą wyniku badania jest ocena, czy zastosowanie wkładu koronowo-korzeniowego do odbudowy części koronowej zębów leczonych kanałowo może mieć addytywny wpływ na nasilenie bólu pooperacyjnego.
Ból pooperacyjny jest rejestrowany za pomocą pionowej wizualnej skali analogowej (VAS) po 24, 48 i 72 godzinach oraz 7-dniowym czasie obserwacji przez jednego operatora.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie poziomu bólu na linii pionowej z punktami końcowymi „Brak bólu” i „Najgorszy możliwy ból”.
Odległość zaznaczonego punktu do punktu końcowego „bez bólu” jest mierzona do obliczonego poziomu natężenia bólu.
Im dłuższy dystans, tym większy poziom natężenia bólu.
|
24, 48 i 72 godziny; 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: TAN F EYUBOGLU, DDS,PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dental posts postop pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .