The Impact of a Technology-enabled Decision Aid, for Patients With Hip and Knee Osteoarthritis on Decision Quality, Level of Shared Decision-making, Patient Satisfaction and Magnitude of Limitations
2020년 8월 14일 업데이트: Kevin Bozic, University of Texas at Austin
A Technology-enabled Decision Aid for Patients With Hip and Knee Osteoarthritis
This study evaluates a technology-enabled decision aid that provides evidence-based education (i.e. on understanding the condition, treatment options and comparisons, patient values and question & answer quiz) and personalized, quantifiable benefit-risk ratio alongside the level of potential benefit in relation to joint stiffness, joint pain and quality of life.
The study will be performed in the setting of an integrated care system providing patient-centered care for hip and knee osteoarthritis over the full cycle of care.
The impact of a technology-enabled decision aid incorporating predictive analytics with machine learning capabilities on decision quality, activation, experience & limitations of patients in this setting is relatively unknown.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- UT Health Austin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients with a presumptive diagnosis of knee OA aged between 45 and 89 (in-line with the decision aid algorithm)
- Radiographic evidence of moderate to severe osteoarthritis (Kellgren and Lawrence grade 3-4)
- KOOS Jr scores between 0-85 (in-line with the decision-aid algorithm)
- Participant able to give informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Kellgren and Lawrence scale for classification of osteoarthritis grade 0-2
- Patients with a prior experience of total joint replacement
- Patient with experience with the pilot form of the decision aid
- Patients undergoing consideration for revision joint replacement
- Patients seeking care for trauma condition or psoriatic/rheumatoid arthritis
- Non-English or Non-Spanish speakers
- Patients with BMI below 20 or above 46 (in-line with the decision-aid algorithm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Experimental
Full decision aid, consisting of education on osteoarthritis and treatment options, preferences and values elicitation, and personalized risk/benefit estimates based on patient's response to patient-reported outcome measures.
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Decision aid meant to improve shared decision making among patients and providers.
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활성 비교기: Control
Education component of the decision aid only.
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Investigator-written educational material and quiz to test knowledge of osteoarthritis and treatment options.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
기간: Day 1
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Decision process subscore.
Participants receive 1 point for a response of "yes" or "a lot/some."
The total points are summed and then divided by the total number of items to result in scores from 0-100%, with higher scores indicated a more shared decision making process.
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Day 1
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Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
기간: Day 1
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Concordance subscore (A summary score (0-100%) indicating the percentage of patients who received treatment that matched their stated preference will be generated.)
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CollaboRATE
기간: Day 1
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Level of shared decision making.
Range of 0-9.
Higher scores represent more shared decision making.
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Day 1
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Numeric rating scale-satisfaction
기간: Day 1
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Patient satisfaction with management of condition.
Range of 0-10 with 0 representing complete dissatisfaction and 10 representing complete satisfaction.
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Day 1
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Knee injury and osteoarthritis outcome score, joint replacement (KOOS JR)
기간: 6 months after baseline visit
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Measure of patient-reported, knee-related stiffness, pain, and function.
Raw score range 0-28, converted to interval score of 0-100, where 0 represents total knee disability and 100 represents perfect knee health.
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6 months after baseline visit
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Undergoing joint replacement surgery or not
기간: Day 1
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Decision to undergo total knee replacement surgery (yes/no).
Obtained by asking provider or through medical record note.
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Day 1
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Average time of patient visit and average time spent with provider
기간: Day 1
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Minutes.
Time of entire visit will be recorded in addition to time spent with primary provider.
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Bozic, Dell Medical School at the University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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