The Impact of a Technology-enabled Decision Aid, for Patients With Hip and Knee Osteoarthritis on Decision Quality, Level of Shared Decision-making, Patient Satisfaction and Magnitude of Limitations
14 de agosto de 2020 actualizado por: Kevin Bozic, University of Texas at Austin
A Technology-enabled Decision Aid for Patients With Hip and Knee Osteoarthritis
This study evaluates a technology-enabled decision aid that provides evidence-based education (i.e. on understanding the condition, treatment options and comparisons, patient values and question & answer quiz) and personalized, quantifiable benefit-risk ratio alongside the level of potential benefit in relation to joint stiffness, joint pain and quality of life.
The study will be performed in the setting of an integrated care system providing patient-centered care for hip and knee osteoarthritis over the full cycle of care.
The impact of a technology-enabled decision aid incorporating predictive analytics with machine learning capabilities on decision quality, activation, experience & limitations of patients in this setting is relatively unknown.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- UT Health Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients with a presumptive diagnosis of knee OA aged between 45 and 89 (in-line with the decision aid algorithm)
- Radiographic evidence of moderate to severe osteoarthritis (Kellgren and Lawrence grade 3-4)
- KOOS Jr scores between 0-85 (in-line with the decision-aid algorithm)
- Participant able to give informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Kellgren and Lawrence scale for classification of osteoarthritis grade 0-2
- Patients with a prior experience of total joint replacement
- Patient with experience with the pilot form of the decision aid
- Patients undergoing consideration for revision joint replacement
- Patients seeking care for trauma condition or psoriatic/rheumatoid arthritis
- Non-English or Non-Spanish speakers
- Patients with BMI below 20 or above 46 (in-line with the decision-aid algorithm)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Full decision aid, consisting of education on osteoarthritis and treatment options, preferences and values elicitation, and personalized risk/benefit estimates based on patient's response to patient-reported outcome measures.
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Decision aid meant to improve shared decision making among patients and providers.
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Comparador activo: Control
Education component of the decision aid only.
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Investigator-written educational material and quiz to test knowledge of osteoarthritis and treatment options.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Periodo de tiempo: Day 1
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Decision process subscore.
Participants receive 1 point for a response of "yes" or "a lot/some."
The total points are summed and then divided by the total number of items to result in scores from 0-100%, with higher scores indicated a more shared decision making process.
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Day 1
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Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Periodo de tiempo: Day 1
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Concordance subscore (A summary score (0-100%) indicating the percentage of patients who received treatment that matched their stated preference will be generated.)
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Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CollaboRATE
Periodo de tiempo: Day 1
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Level of shared decision making.
Range of 0-9.
Higher scores represent more shared decision making.
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Day 1
|
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Numeric rating scale-satisfaction
Periodo de tiempo: Day 1
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Patient satisfaction with management of condition.
Range of 0-10 with 0 representing complete dissatisfaction and 10 representing complete satisfaction.
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Day 1
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Knee injury and osteoarthritis outcome score, joint replacement (KOOS JR)
Periodo de tiempo: 6 months after baseline visit
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Measure of patient-reported, knee-related stiffness, pain, and function.
Raw score range 0-28, converted to interval score of 0-100, where 0 represents total knee disability and 100 represents perfect knee health.
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6 months after baseline visit
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Undergoing joint replacement surgery or not
Periodo de tiempo: Day 1
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Decision to undergo total knee replacement surgery (yes/no).
Obtained by asking provider or through medical record note.
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Day 1
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Average time of patient visit and average time spent with provider
Periodo de tiempo: Day 1
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Minutes.
Time of entire visit will be recorded in addition to time spent with primary provider.
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Bozic, Dell Medical School at the University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-11-0042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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