The Impact of a Technology-enabled Decision Aid, for Patients With Hip and Knee Osteoarthritis on Decision Quality, Level of Shared Decision-making, Patient Satisfaction and Magnitude of Limitations
14 août 2020 mis à jour par: Kevin Bozic, University of Texas at Austin
A Technology-enabled Decision Aid for Patients With Hip and Knee Osteoarthritis
This study evaluates a technology-enabled decision aid that provides evidence-based education (i.e. on understanding the condition, treatment options and comparisons, patient values and question & answer quiz) and personalized, quantifiable benefit-risk ratio alongside the level of potential benefit in relation to joint stiffness, joint pain and quality of life.
The study will be performed in the setting of an integrated care system providing patient-centered care for hip and knee osteoarthritis over the full cycle of care.
The impact of a technology-enabled decision aid incorporating predictive analytics with machine learning capabilities on decision quality, activation, experience & limitations of patients in this setting is relatively unknown.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- UT Health Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients with a presumptive diagnosis of knee OA aged between 45 and 89 (in-line with the decision aid algorithm)
- Radiographic evidence of moderate to severe osteoarthritis (Kellgren and Lawrence grade 3-4)
- KOOS Jr scores between 0-85 (in-line with the decision-aid algorithm)
- Participant able to give informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Kellgren and Lawrence scale for classification of osteoarthritis grade 0-2
- Patients with a prior experience of total joint replacement
- Patient with experience with the pilot form of the decision aid
- Patients undergoing consideration for revision joint replacement
- Patients seeking care for trauma condition or psoriatic/rheumatoid arthritis
- Non-English or Non-Spanish speakers
- Patients with BMI below 20 or above 46 (in-line with the decision-aid algorithm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Experimental
Full decision aid, consisting of education on osteoarthritis and treatment options, preferences and values elicitation, and personalized risk/benefit estimates based on patient's response to patient-reported outcome measures.
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Decision aid meant to improve shared decision making among patients and providers.
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Comparateur actif: Control
Education component of the decision aid only.
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Investigator-written educational material and quiz to test knowledge of osteoarthritis and treatment options.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Délai: Day 1
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Decision process subscore.
Participants receive 1 point for a response of "yes" or "a lot/some."
The total points are summed and then divided by the total number of items to result in scores from 0-100%, with higher scores indicated a more shared decision making process.
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Day 1
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Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Délai: Day 1
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Concordance subscore (A summary score (0-100%) indicating the percentage of patients who received treatment that matched their stated preference will be generated.)
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Day 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CollaboRATE
Délai: Day 1
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Level of shared decision making.
Range of 0-9.
Higher scores represent more shared decision making.
|
Day 1
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Numeric rating scale-satisfaction
Délai: Day 1
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Patient satisfaction with management of condition.
Range of 0-10 with 0 representing complete dissatisfaction and 10 representing complete satisfaction.
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Day 1
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Knee injury and osteoarthritis outcome score, joint replacement (KOOS JR)
Délai: 6 months after baseline visit
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Measure of patient-reported, knee-related stiffness, pain, and function.
Raw score range 0-28, converted to interval score of 0-100, where 0 represents total knee disability and 100 represents perfect knee health.
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6 months after baseline visit
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Undergoing joint replacement surgery or not
Délai: Day 1
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Decision to undergo total knee replacement surgery (yes/no).
Obtained by asking provider or through medical record note.
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Day 1
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Average time of patient visit and average time spent with provider
Délai: Day 1
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Minutes.
Time of entire visit will be recorded in addition to time spent with primary provider.
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Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Bozic, Dell Medical School at the University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Première publication (Réel)
20 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-11-0042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .