The Impact of a Technology-enabled Decision Aid, for Patients With Hip and Knee Osteoarthritis on Decision Quality, Level of Shared Decision-making, Patient Satisfaction and Magnitude of Limitations
14 de agosto de 2020 atualizado por: Kevin Bozic, University of Texas at Austin
A Technology-enabled Decision Aid for Patients With Hip and Knee Osteoarthritis
This study evaluates a technology-enabled decision aid that provides evidence-based education (i.e. on understanding the condition, treatment options and comparisons, patient values and question & answer quiz) and personalized, quantifiable benefit-risk ratio alongside the level of potential benefit in relation to joint stiffness, joint pain and quality of life.
The study will be performed in the setting of an integrated care system providing patient-centered care for hip and knee osteoarthritis over the full cycle of care.
The impact of a technology-enabled decision aid incorporating predictive analytics with machine learning capabilities on decision quality, activation, experience & limitations of patients in this setting is relatively unknown.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- UT Health Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients with a presumptive diagnosis of knee OA aged between 45 and 89 (in-line with the decision aid algorithm)
- Radiographic evidence of moderate to severe osteoarthritis (Kellgren and Lawrence grade 3-4)
- KOOS Jr scores between 0-85 (in-line with the decision-aid algorithm)
- Participant able to give informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Kellgren and Lawrence scale for classification of osteoarthritis grade 0-2
- Patients with a prior experience of total joint replacement
- Patient with experience with the pilot form of the decision aid
- Patients undergoing consideration for revision joint replacement
- Patients seeking care for trauma condition or psoriatic/rheumatoid arthritis
- Non-English or Non-Spanish speakers
- Patients with BMI below 20 or above 46 (in-line with the decision-aid algorithm)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Full decision aid, consisting of education on osteoarthritis and treatment options, preferences and values elicitation, and personalized risk/benefit estimates based on patient's response to patient-reported outcome measures.
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Decision aid meant to improve shared decision making among patients and providers.
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|
Comparador Ativo: Control
Education component of the decision aid only.
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Investigator-written educational material and quiz to test knowledge of osteoarthritis and treatment options.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Prazo: Day 1
|
Decision process subscore.
Participants receive 1 point for a response of "yes" or "a lot/some."
The total points are summed and then divided by the total number of items to result in scores from 0-100%, with higher scores indicated a more shared decision making process.
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Day 1
|
|
Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Prazo: Day 1
|
Concordance subscore (A summary score (0-100%) indicating the percentage of patients who received treatment that matched their stated preference will be generated.)
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Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CollaboRATE
Prazo: Day 1
|
Level of shared decision making.
Range of 0-9.
Higher scores represent more shared decision making.
|
Day 1
|
|
Numeric rating scale-satisfaction
Prazo: Day 1
|
Patient satisfaction with management of condition.
Range of 0-10 with 0 representing complete dissatisfaction and 10 representing complete satisfaction.
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Day 1
|
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score, joint replacement (KOOS JR)
Prazo: 6 months after baseline visit
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Measure of patient-reported, knee-related stiffness, pain, and function.
Raw score range 0-28, converted to interval score of 0-100, where 0 represents total knee disability and 100 represents perfect knee health.
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6 months after baseline visit
|
|
Undergoing joint replacement surgery or not
Prazo: Day 1
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Decision to undergo total knee replacement surgery (yes/no).
Obtained by asking provider or through medical record note.
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Day 1
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|
Average time of patient visit and average time spent with provider
Prazo: Day 1
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Minutes.
Time of entire visit will be recorded in addition to time spent with primary provider.
|
Day 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Bozic, Dell Medical School at the University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-11-0042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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