수면 장애가 있는 청소년을 위한 DOZE 수면 앱
2019년 5월 21일 업데이트: Colleen Carney, Ryerson University
정신 질환이 있는 청소년을 위한 증거 기반 e-Health 솔루션 - 2단계
불면증은 정신 건강 문제가 있는 청소년 및 청년(AYA) 사이에서 널리 퍼진 문제입니다. 불면증을 신속하게 해결하기 위한 증거 기반 치료법이 존재하지만 그러한 치료법에 대한 접근은 제한적이며 AYA에 대한 연구는 거의 없습니다. 또한 AYA의 수면 문제 중 일부는 독특하기 때문에(예: 자발적인 수면 제한, 일주기 지연, 매우 열악한 수면 위생) 소아 및 성인 프로그램은 이 연령대에 적합하지 않습니다. 본 연구는 청소년 및 청년들의 숙면을 돕기 위한 통합 스마트폰 애플리케이션(앱)과 웹 자가관리 시스템("DOZE")으로 구성된 혁신적인 프로그램을 테스트할 예정입니다. 이제 완료된 이 프로젝트의 첫 번째 단계에는 앱의 기본 이해관계자(AYA)를 인터뷰하여 앱의 저충실도 프로토타입을 평가하고 참가자가 자신의 건강 및/또는 개선을 위해 사용할 도구에 대한 의견에 관한 정보를 수집했습니다. 잠. 조사관은 1단계의 데이터를 사용하여 수면 문제를 겪고 있는 AYA의 요구 사항을 충족하면서 수용 가능하고 유용하며 사용하기 쉬운 앱을 만들었습니다. 이 연구에서 조사관은 혼합 방법 설계를 사용하여 사용성, 수용성, 수면 및 결과 결과를 평가하기 위해 145개의 AYA로 앱의 공개 시험을 수행할 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 그 참가자(AYA)는 앱이 만족스럽고 신뢰할 수 있음을 알게 될 것입니다.
- DOZE는 수면 관련 행동 변화에 영향을 미칩니다.
- DOZE는 에너지, 기분 및 인지된 삶의 질 개선에 기여할 것입니다.
DOZE 참가자(AYA)의 어떤 측면이 가장 도움이 되는지 평가하기 위해 탐색적 분석도 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B2K3
- Ryerson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세에서 24세 사이의 나이
- 수면 장애를 경험함
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DOZE 사용자
수면 장애에 DOZE를 사용하는 청소년 및 청년(AYA).
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DOZE는 청소년과 젊은 성인을 위해 특별히 제작된 불면증을 위한 증거 기반 인지 행동 치료 앱입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 평가 질문지
기간: 종점(4주차 이후)
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치료 신뢰도를 평가하는 5개의 질문으로 구성된 양적 설문지.
점수 범위는 5에서 35까지이며 점수가 높을수록 치료에 대한 평가가 더 우호적임을 나타냅니다.
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종점(4주차 이후)
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수용 가능성 E-스케일
기간: 종점(4주차 이후)
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본 연구의 목적을 위해 작성된 양적 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 앱의 수용성(도움, 유용성, 이해 가능성, 사용 용이성, 즐거움 및 전반적인 만족도)을 평가하는 6개의 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 5~30점이며 점수가 높을수록 앱의 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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종점(4주차 이후)
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정성적 평가: 사후 테스트
기간: 종점(4주차 이후)
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이 연구의 목적을 위해 작성된 정성적 설문지는 앱에 대한 피드백을 얻기 위한 4개의 개방형 질문으로 구성되어 있습니다.
질적 특성으로 인해 이 결과와 관련된 점수는 없습니다. 오히려 이 평가는 참가자가 좋아하고 좋아하지 않는 앱의 측면에 대해 개방형 피드백을 받는 데 사용됩니다.
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종점(4주차 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Google 애널리틱스: 각 앱 페이지에서 보낸 시간
기간: 연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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Google Analytics는 각 참가자가 앱의 각 페이지/영역에서 보낸 시간을 추적하는 데 사용됩니다.
이 정보는 앱의 어떤 측면이 가장 덜/가장 도움이 되는지 이해하기 위해 정성적으로 사용됩니다.
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연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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Google 애널리틱스: 앱이 로그인한 횟수
기간: 연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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Google Analytics는 각 참가자가 앱에 로그인한 횟수를 추적하는 데 사용됩니다.
앱 사용(및 일일 수면 추적) 준수도가 높을수록 앱이 더 많이 수용됨을 나타냅니다.
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연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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Google 애널리틱스: 앱 사용 횟수
기간: 연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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Google Analytics는 참가자가 앱을 사용한 횟수를 추적하는 데 사용됩니다.
앱 사용이 많을수록 앱의 수용 가능성이 높아집니다.
Google 애널리틱스는 앱에 액세스한 횟수를 제공합니다.
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연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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Google Analytics: 완료한 퀴즈 수
기간: 연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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Google Analytics는 각 참가자가 완료한 퀴즈 수를 추적하는 데 사용됩니다.
퀴즈는 앱의 "팁" 제목 아래에 포함되어 있으며 크로노타이프, 긴장 풀기 어려움, 일어나기 어려움, 수면 취함, 깨어 있는 문제 및 피로와 관련된 질문을 포함합니다.
퀴즈는 참가자에게 이러한 주제에 대한 심리 교육과 수면 장애 증상과의 관련성을 제공하는 데 사용되는 앱의 선택적 기능입니다.
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연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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수면 일기 매개변수
기간: 연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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취침 시간의 변동성, 일어나는 시간의 변동성, 총 수면 시간, 총 취침 시간, 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기, 각성 횟수, 낮잠을 포함하여 수면 일기에서 추출한 데이터
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연구 참여 기간 동안 매일(즉, 0주에서 4주 또는 그 이후)
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역학연구센터 우울증 척도-개정(9문항)
기간: 기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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인지 및 신체 불안의 상태 특성 인벤토리
기간: 기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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이 척도는 상태 척도(21~84점 범위)와 특성 척도(21~84점 범위)의 두 가지 척도를 포함합니다.
두 척도의 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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피로 심각도 척도
기간: 기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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전체 점수는 모든 항목(범위: 9~63)을 합산하고 점수를 항목 수로 나누어 항목 평균을 산출하여 계산합니다.
평균 점수 범위는 1에서 7까지이며 평균 점수가 높을수록 피로로 인한 장애가 더 많음을 나타냅니다.
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기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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클리블랜드 청소년 졸음 척도
기간: 기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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점수 범위는 0에서 64까지이며 점수가 높을수록 졸림이 심함을 나타냅니다.
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기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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의학적 결과 연구 설문지 약식 36 건강 설문 조사(SF-36)
기간: 기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반, 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강의 8개 하위 척도를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
더 높은 점수가 더 나은 기능을 나타내는 항목은 하위 척도 점수를 만들 때 역점수됩니다.
하위 척도 점수는 0~100 범위의 T 점수로 변환되며 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선(0주) 및 종료점(4주 또는 그 이후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen E Carney, PhD, Ryerson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Gradisar M, Gardner G, Dohnt H. Recent worldwide sleep patterns and problems during adolescence: a review and meta-analysis of age, region, and sleep. Sleep Med. 2011 Feb;12(2):110-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.11.008. Epub 2011 Jan 22.
- Mindell JA, Kuhn B, Lewin DS, Meltzer LJ, Sadeh A; American Academy of Sleep Medicine. Behavioral treatment of bedtime problems and night wakings in infants and young children. Sleep. 2006 Oct;29(10):1263-76. Erratum In: Sleep. 2006 Nov 1;29(11):1380.
- Sivertsen B, Harvey AG, Lundervold AJ, Hysing M. Sleep problems and depression in adolescence: results from a large population-based study of Norwegian adolescents aged 16-18 years. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2014 Aug;23(8):681-9. doi: 10.1007/s00787-013-0502-y. Epub 2013 Nov 30.
- Hicks RA, Fernandez C, Pellegrini RJ. Striking changes in the sleep satisfaction of university students over the last two decades. Percept Mot Skills. 2001 Dec;93(3):660. doi: 10.2466/pms.2001.93.3.660.
- Yang CM, Wu CH, Hsieh MH, Liu MH, Lu FH. Coping with sleep disturbances among young adults: a survey of first-year college students in Taiwan. Behav Med. 2003 Fall;29(3):133-8. doi: 10.1080/08964280309596066.
- Crowley SJ, Acebo C, Carskadon MA. Sleep, circadian rhythms, and delayed phase in adolescence. Sleep Med. 2007 Sep;8(6):602-12. doi: 10.1016/j.sleep.2006.12.002. Epub 2007 Mar 26.
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- Carmona NE, Usyatynsky A, Kutana S, Corkum P, Henderson J, McShane K, Shapiro C, Sidani S, Stinson J, Carney CE. A Transdiagnostic Self-management Web-Based App for Sleep Disturbance in Adolescents and Young Adults: Feasibility and Acceptability Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 1;5(11):e25392. doi: 10.2196/25392.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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