Sustainability of MOVE UP Lifestyle Intervention (MOVEUP-S)
2021년 11월 19일 업데이트: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Mobility and Vitality Lifestyle Program-Sustainability
In prior research the investigators have shown that the Mobility and Vitality Lifestyle Program for healthy aging and weight management (MOVE UP) was effective in producing a mean loss of >= 5% body weight, with increased physical activity and reduced fatigue.
The current study will pilot a modified and streamlined program to see if it will be similarly effective.
연구 개요
상세 설명
The investigators aim to test feasibility of Community Health Worker delivery of a modified and streamlined lifestyle program in volunteer community settings and to provide pilot data to inform the design of future randomized controlled trials that may improve physical and mental health in older adults. The current objective is to:
- Adapt and pilot the previously studied 32-session, 13-month MOVE UP intervention to a streamlined 12-session (4-month) community-based translational behavioral weight management program. The pilot program will be delivered by trained Community Health Workers (CHWs).
- Implement and evaluate the program's impact on weight and healthy lifestyle changes, including physical performance outcomes, at 2 sites, each with at least 6 eligible obese adults ages 60-75 years old.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Prevention Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 60-75 years of age
- BMI >=27.0, but <45.0
- Able to consent for participation and data collection.
- Medical clearance from physician/health care provider before session 2 in program.
- Ability to walk with or without assistive device.
Exclusion Criteria:
- Past MOVE UP participant.
- If weight loss in the past year is >=10% body weight.
- Use of wheelchair; participant must be willing and able to increase physical activity.
- Uncontrolled diabetes mellitus (FBS > 30 & A1C > 11%); to be assessed by physician on medical release.
- Uncontrolled hypertension (SBP > 180/110) %); to be assessed by physician on medical release.
- Recent overnight hospitalization (past 6 months).
- Active treatment for cancer (including melanoma).
- Significant visual or hearing impairment.
- Significant cognitive disorder/relevant and significant psychiatric disorder (to be assessed on medical release).
- Inability to communicate in English/lack of translator.
- Currently enrolled in another research study that could impact study outcomes or interfere with either study. Exclude if less than 12 months post-graduation from previously enrolled study.
- Currently enrolled in a weight loss program, such as Weight Watchers.
- Inability or unwillingness to attend the majority of sessions.
- In the past year, participating in (other) ways of losing weight, such as bariatric surgery, prescription medications, or non-surgical interventions (reviewed by investigators).
- Unable to obtain medical clearance by session 2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOVE UP-Sustainability
12-week lifestyle intervention focusing on diet and activity
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Each of the 12-group-sessions will focus on incremental behavioral strategies for maintaining recommended healthy eating, activity, and weight loss behaviors.
Participants will monitor body weight and weight loss behaviors.
Body weight will be measured at each in-person session and participants will also be encouraged to measure their body weight on their own.
Beginning in Session 3, participants are given a home physical activity goal of 10 minutes/day, 50 minutes/week.
The goal is raised by 5 minutes/day, 25 minutes/week every other session, the final goal being 30 minutes/day, 150 minutes/week.
All subjects will be recommended to engage in an energy restricted dietary intervention that evidence demonstrates has effectively reduced body weight by 5-7% within the initial 4 months of the intervention.
This will include reducing energy intake to 1200 to 1800 kcal/d based on initial body weight (<200 pounds = 1200 kcal/d; 200 to 250 pounds = 1500 kcal/d; >250 pounds = 1800 kcal/d).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4개월까지의 체중 변화
기간: 4개월
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4개월에 기준선에서 체중이 최소 5% 감소한 참가자 수
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4개월까지 객관적으로 측정된 신체 기능의 변화
기간: 4개월
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SPPB를 사용하여 관찰된 성능 측정.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최고의 성능)까지입니다.
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4개월
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기준선에서 4개월까지 심리사회적 측정의 변화
기간: 4개월
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CES-D를 사용한 자가 보고.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
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4개월
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Change in objectively measured physical function from Baseline to 4 months
기간: 4 months
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Self-reports using CHAMPS.
Score range is 0- 793, with higher scores indicating greater physical activity.
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4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Study19010159
- U48DP005001 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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