Sustainability of MOVE UP Lifestyle Intervention (MOVEUP-S)
19. november 2021 oppdatert av: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Mobility and Vitality Lifestyle Program-Sustainability
In prior research the investigators have shown that the Mobility and Vitality Lifestyle Program for healthy aging and weight management (MOVE UP) was effective in producing a mean loss of >= 5% body weight, with increased physical activity and reduced fatigue.
The current study will pilot a modified and streamlined program to see if it will be similarly effective.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators aim to test feasibility of Community Health Worker delivery of a modified and streamlined lifestyle program in volunteer community settings and to provide pilot data to inform the design of future randomized controlled trials that may improve physical and mental health in older adults. The current objective is to:
- Adapt and pilot the previously studied 32-session, 13-month MOVE UP intervention to a streamlined 12-session (4-month) community-based translational behavioral weight management program. The pilot program will be delivered by trained Community Health Workers (CHWs).
- Implement and evaluate the program's impact on weight and healthy lifestyle changes, including physical performance outcomes, at 2 sites, each with at least 6 eligible obese adults ages 60-75 years old.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh Prevention Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 60-75 years of age
- BMI >=27.0, but <45.0
- Able to consent for participation and data collection.
- Medical clearance from physician/health care provider before session 2 in program.
- Ability to walk with or without assistive device.
Exclusion Criteria:
- Past MOVE UP participant.
- If weight loss in the past year is >=10% body weight.
- Use of wheelchair; participant must be willing and able to increase physical activity.
- Uncontrolled diabetes mellitus (FBS > 30 & A1C > 11%); to be assessed by physician on medical release.
- Uncontrolled hypertension (SBP > 180/110) %); to be assessed by physician on medical release.
- Recent overnight hospitalization (past 6 months).
- Active treatment for cancer (including melanoma).
- Significant visual or hearing impairment.
- Significant cognitive disorder/relevant and significant psychiatric disorder (to be assessed on medical release).
- Inability to communicate in English/lack of translator.
- Currently enrolled in another research study that could impact study outcomes or interfere with either study. Exclude if less than 12 months post-graduation from previously enrolled study.
- Currently enrolled in a weight loss program, such as Weight Watchers.
- Inability or unwillingness to attend the majority of sessions.
- In the past year, participating in (other) ways of losing weight, such as bariatric surgery, prescription medications, or non-surgical interventions (reviewed by investigators).
- Unable to obtain medical clearance by session 2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MOVE UP-Sustainability
12-week lifestyle intervention focusing on diet and activity
|
Each of the 12-group-sessions will focus on incremental behavioral strategies for maintaining recommended healthy eating, activity, and weight loss behaviors.
Participants will monitor body weight and weight loss behaviors.
Body weight will be measured at each in-person session and participants will also be encouraged to measure their body weight on their own.
Beginning in Session 3, participants are given a home physical activity goal of 10 minutes/day, 50 minutes/week.
The goal is raised by 5 minutes/day, 25 minutes/week every other session, the final goal being 30 minutes/day, 150 minutes/week.
All subjects will be recommended to engage in an energy restricted dietary intervention that evidence demonstrates has effectively reduced body weight by 5-7% within the initial 4 months of the intervention.
This will include reducing energy intake to 1200 to 1800 kcal/d based on initial body weight (<200 pounds = 1200 kcal/d; 200 to 250 pounds = 1500 kcal/d; >250 pounds = 1800 kcal/d).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvektsendring fra baseline til 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall deltakere med minst 5 % reduksjon i kroppsvekt fra baseline ved 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektivt målt fysisk funksjon fra baseline til 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
|
Observert ytelsesmål ved bruk av SPPB.
Poeng varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse)
|
4 måneder
|
|
Endring i psykososiale tiltak fra Baseline til 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
|
Selvrapportering ved hjelp av CES-D.
Poengområde 0-60, der høyere skår tyder på større tilstedeværelse av depressive symptomer.
|
4 måneder
|
|
Change in objectively measured physical function from Baseline to 4 months
Tidsramme: 4 months
|
Self-reports using CHAMPS.
Score range is 0- 793, with higher scores indicating greater physical activity.
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study19010159
- U48DP005001 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .