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Sustainability of MOVE UP Lifestyle Intervention (MOVEUP-S)

19. November 2021 aktualisiert von: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Mobility and Vitality Lifestyle Program-Sustainability

In prior research the investigators have shown that the Mobility and Vitality Lifestyle Program for healthy aging and weight management (MOVE UP) was effective in producing a mean loss of >= 5% body weight, with increased physical activity and reduced fatigue. The current study will pilot a modified and streamlined program to see if it will be similarly effective.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators aim to test feasibility of Community Health Worker delivery of a modified and streamlined lifestyle program in volunteer community settings and to provide pilot data to inform the design of future randomized controlled trials that may improve physical and mental health in older adults. The current objective is to:

  1. Adapt and pilot the previously studied 32-session, 13-month MOVE UP intervention to a streamlined 12-session (4-month) community-based translational behavioral weight management program. The pilot program will be delivered by trained Community Health Workers (CHWs).
  2. Implement and evaluate the program's impact on weight and healthy lifestyle changes, including physical performance outcomes, at 2 sites, each with at least 6 eligible obese adults ages 60-75 years old.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. 60-75 years of age
  2. BMI >=27.0, but <45.0
  3. Able to consent for participation and data collection.
  4. Medical clearance from physician/health care provider before session 2 in program.
  5. Ability to walk with or without assistive device.

Exclusion Criteria:

  1. Past MOVE UP participant.
  2. If weight loss in the past year is >=10% body weight.
  3. Use of wheelchair; participant must be willing and able to increase physical activity.
  4. Uncontrolled diabetes mellitus (FBS > 30 & A1C > 11%); to be assessed by physician on medical release.
  5. Uncontrolled hypertension (SBP > 180/110) %); to be assessed by physician on medical release.
  6. Recent overnight hospitalization (past 6 months).
  7. Active treatment for cancer (including melanoma).
  8. Significant visual or hearing impairment.
  9. Significant cognitive disorder/relevant and significant psychiatric disorder (to be assessed on medical release).
  10. Inability to communicate in English/lack of translator.
  11. Currently enrolled in another research study that could impact study outcomes or interfere with either study. Exclude if less than 12 months post-graduation from previously enrolled study.
  12. Currently enrolled in a weight loss program, such as Weight Watchers.
  13. Inability or unwillingness to attend the majority of sessions.
  14. In the past year, participating in (other) ways of losing weight, such as bariatric surgery, prescription medications, or non-surgical interventions (reviewed by investigators).
  15. Unable to obtain medical clearance by session 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MOVE UP-Sustainability
12-week lifestyle intervention focusing on diet and activity
Verhalten: MOVE UP
Each of the 12-group-sessions will focus on incremental behavioral strategies for maintaining recommended healthy eating, activity, and weight loss behaviors. Participants will monitor body weight and weight loss behaviors. Body weight will be measured at each in-person session and participants will also be encouraged to measure their body weight on their own. Beginning in Session 3, participants are given a home physical activity goal of 10 minutes/day, 50 minutes/week. The goal is raised by 5 minutes/day, 25 minutes/week every other session, the final goal being 30 minutes/day, 150 minutes/week. All subjects will be recommended to engage in an energy restricted dietary intervention that evidence demonstrates has effectively reduced body weight by 5-7% within the initial 4 months of the intervention. This will include reducing energy intake to 1200 to 1800 kcal/d based on initial body weight (<200 pounds = 1200 kcal/d; 200 to 250 pounds = 1500 kcal/d; >250 pounds = 1800 kcal/d).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zu 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer Abnahme des Körpergewichts von mindestens 5 % gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der objektiv gemessenen körperlichen Funktion von Baseline bis 4 Monate
Zeitfenster: 4 Monate
Beobachtetes Leistungsmaß unter Verwendung von SPPB. Die Werte reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung)
4 Monate
Änderung der psychosozialen Maßnahmen von Baseline auf 4 Monate
Zeitfenster: 4 Monate
Selbstauskunft mit CES-D. Score-Bereich 0–60, wobei höhere Scores auf ein stärkeres Vorhandensein depressiver Symptome hindeuten.
4 Monate
Change in objectively measured physical function from Baseline to 4 months
Zeitfenster: 4 months
Self-reports using CHAMPS. Score range is 0- 793, with higher scores indicating greater physical activity.
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study19010159
  • U48DP005001 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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