Sustainability of MOVE UP Lifestyle Intervention (MOVEUP-S)
perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Mobility and Vitality Lifestyle Program-Sustainability
In prior research the investigators have shown that the Mobility and Vitality Lifestyle Program for healthy aging and weight management (MOVE UP) was effective in producing a mean loss of >= 5% body weight, with increased physical activity and reduced fatigue.
The current study will pilot a modified and streamlined program to see if it will be similarly effective.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators aim to test feasibility of Community Health Worker delivery of a modified and streamlined lifestyle program in volunteer community settings and to provide pilot data to inform the design of future randomized controlled trials that may improve physical and mental health in older adults. The current objective is to:
- Adapt and pilot the previously studied 32-session, 13-month MOVE UP intervention to a streamlined 12-session (4-month) community-based translational behavioral weight management program. The pilot program will be delivered by trained Community Health Workers (CHWs).
- Implement and evaluate the program's impact on weight and healthy lifestyle changes, including physical performance outcomes, at 2 sites, each with at least 6 eligible obese adults ages 60-75 years old.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 60-75 years of age
- BMI >=27.0, but <45.0
- Able to consent for participation and data collection.
- Medical clearance from physician/health care provider before session 2 in program.
- Ability to walk with or without assistive device.
Exclusion Criteria:
- Past MOVE UP participant.
- If weight loss in the past year is >=10% body weight.
- Use of wheelchair; participant must be willing and able to increase physical activity.
- Uncontrolled diabetes mellitus (FBS > 30 & A1C > 11%); to be assessed by physician on medical release.
- Uncontrolled hypertension (SBP > 180/110) %); to be assessed by physician on medical release.
- Recent overnight hospitalization (past 6 months).
- Active treatment for cancer (including melanoma).
- Significant visual or hearing impairment.
- Significant cognitive disorder/relevant and significant psychiatric disorder (to be assessed on medical release).
- Inability to communicate in English/lack of translator.
- Currently enrolled in another research study that could impact study outcomes or interfere with either study. Exclude if less than 12 months post-graduation from previously enrolled study.
- Currently enrolled in a weight loss program, such as Weight Watchers.
- Inability or unwillingness to attend the majority of sessions.
- In the past year, participating in (other) ways of losing weight, such as bariatric surgery, prescription medications, or non-surgical interventions (reviewed by investigators).
- Unable to obtain medical clearance by session 2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOVE UP-Sustainability
12-week lifestyle intervention focusing on diet and activity
|
Each of the 12-group-sessions will focus on incremental behavioral strategies for maintaining recommended healthy eating, activity, and weight loss behaviors.
Participants will monitor body weight and weight loss behaviors.
Body weight will be measured at each in-person session and participants will also be encouraged to measure their body weight on their own.
Beginning in Session 3, participants are given a home physical activity goal of 10 minutes/day, 50 minutes/week.
The goal is raised by 5 minutes/day, 25 minutes/week every other session, the final goal being 30 minutes/day, 150 minutes/week.
All subjects will be recommended to engage in an energy restricted dietary intervention that evidence demonstrates has effectively reduced body weight by 5-7% within the initial 4 months of the intervention.
This will include reducing energy intake to 1200 to 1800 kcal/d based on initial body weight (<200 pounds = 1200 kcal/d; 200 to 250 pounds = 1500 kcal/d; >250 pounds = 1800 kcal/d).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden paino on laskenut vähintään 5 % lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitatun fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Havaittu suorituskykymitta käyttämällä SPPB:tä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky)
|
4 kuukautta
|
|
Psykososiaalisten toimenpiteiden muutos lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Itseraportointi käyttäen CES-D:tä.
Pisteiden vaihteluväli 0-60, jossa korkeammat pisteet viittaavat enemmän masennusoireisiin.
|
4 kuukautta
|
|
Change in objectively measured physical function from Baseline to 4 months
Aikaikkuna: 4 months
|
Self-reports using CHAMPS.
Score range is 0- 793, with higher scores indicating greater physical activity.
|
4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study19010159
- U48DP005001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .