- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03967262
Secondary Prevention and Recidivism Reduction in Trauma Patients
The consumption of alcohol and other drugs is one of the main risk factors for traumatism. In addition, patients who have suffered an accident in relation to the consumption of these substances present a high risk of recidivism. In the case of alcohol, its relationship with traumatisms has been known for many years now and is still one of the main risk factors.
Secondary prevention is an important area of action and improvement in the treatment of this type of patient by considering actions, such as a brief motivational intervention, in order to avoid recidivism. The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of these substances and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
The objective of the present investigation project is to determine the efficacy of secondary prevention in reducing recurrence of traumatisms. In order to this, a multicenter randomised controlled trial has been designed in which the intervention group with patients admitted for sever traumatism with positive screening for alcohol or other drugs, will be submitted to a brief motivational intervention. The main outcome will be trauma recurrence within a three year follow-up.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Sever trauma patients defined as the need of assistance in a critical unit.
- Positive screening for alcohol o other drugs (cannabis, cocaine, methamphetamine).
Exclusion Criteria:
- Patients in treatment for abuse of alcohol and other drugs.
- Death during hospitalization.
- Non Catalonia residents.
- Not Spanish or Catalan spoken.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of alcohol and other drugs and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recurrence of traumatisms
기간: Follow-up of 3 years
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Any medical assistance related to a traumatism
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Follow-up of 3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Alcohol prevalence
기간: Trough study completion, an average of 2 years
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Alcohol prevalence among trauma patients
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Trough study completion, an average of 2 years
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Other drugs prevalence (cannabis, cocaine, methamphetamine)
기간: Trough study completion, an average of 2 years
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Other drugs prevalence among trauma patients
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Trough study completion, an average of 2 years
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Time to a recurrence
기간: Trough study completion, an average of 2 years
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Time since discharge until the first new trauma or withdrawal from follow-up.
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Trough study completion, an average of 2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
- 연구 책임자: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSPT-CG-PPT2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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