- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03967262
Secondary Prevention and Recidivism Reduction in Trauma Patients
The consumption of alcohol and other drugs is one of the main risk factors for traumatism. In addition, patients who have suffered an accident in relation to the consumption of these substances present a high risk of recidivism. In the case of alcohol, its relationship with traumatisms has been known for many years now and is still one of the main risk factors.
Secondary prevention is an important area of action and improvement in the treatment of this type of patient by considering actions, such as a brief motivational intervention, in order to avoid recidivism. The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of these substances and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
The objective of the present investigation project is to determine the efficacy of secondary prevention in reducing recurrence of traumatisms. In order to this, a multicenter randomised controlled trial has been designed in which the intervention group with patients admitted for sever traumatism with positive screening for alcohol or other drugs, will be submitted to a brief motivational intervention. The main outcome will be trauma recurrence within a three year follow-up.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Sever trauma patients defined as the need of assistance in a critical unit.
- Positive screening for alcohol o other drugs (cannabis, cocaine, methamphetamine).
Exclusion Criteria:
- Patients in treatment for abuse of alcohol and other drugs.
- Death during hospitalization.
- Non Catalonia residents.
- Not Spanish or Catalan spoken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
|
The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of alcohol and other drugs and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Recurrence of traumatisms
Zeitfenster: Follow-up of 3 years
|
Any medical assistance related to a traumatism
|
Follow-up of 3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alcohol prevalence
Zeitfenster: Trough study completion, an average of 2 years
|
Alcohol prevalence among trauma patients
|
Trough study completion, an average of 2 years
|
Other drugs prevalence (cannabis, cocaine, methamphetamine)
Zeitfenster: Trough study completion, an average of 2 years
|
Other drugs prevalence among trauma patients
|
Trough study completion, an average of 2 years
|
Time to a recurrence
Zeitfenster: Trough study completion, an average of 2 years
|
Time since discharge until the first new trauma or withdrawal from follow-up.
|
Trough study completion, an average of 2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Studienleiter: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSPT-CG-PPT2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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