- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967262
Secondary Prevention and Recidivism Reduction in Trauma Patients
The consumption of alcohol and other drugs is one of the main risk factors for traumatism. In addition, patients who have suffered an accident in relation to the consumption of these substances present a high risk of recidivism. In the case of alcohol, its relationship with traumatisms has been known for many years now and is still one of the main risk factors.
Secondary prevention is an important area of action and improvement in the treatment of this type of patient by considering actions, such as a brief motivational intervention, in order to avoid recidivism. The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of these substances and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
The objective of the present investigation project is to determine the efficacy of secondary prevention in reducing recurrence of traumatisms. In order to this, a multicenter randomised controlled trial has been designed in which the intervention group with patients admitted for sever traumatism with positive screening for alcohol or other drugs, will be submitted to a brief motivational intervention. The main outcome will be trauma recurrence within a three year follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Sever trauma patients defined as the need of assistance in a critical unit.
- Positive screening for alcohol o other drugs (cannabis, cocaine, methamphetamine).
Exclusion Criteria:
- Patients in treatment for abuse of alcohol and other drugs.
- Death during hospitalization.
- Non Catalonia residents.
- Not Spanish or Catalan spoken.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of alcohol and other drugs and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recurrence of traumatisms
Prazo: Follow-up of 3 years
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Any medical assistance related to a traumatism
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Follow-up of 3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcohol prevalence
Prazo: Trough study completion, an average of 2 years
|
Alcohol prevalence among trauma patients
|
Trough study completion, an average of 2 years
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Other drugs prevalence (cannabis, cocaine, methamphetamine)
Prazo: Trough study completion, an average of 2 years
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Other drugs prevalence among trauma patients
|
Trough study completion, an average of 2 years
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Time to a recurrence
Prazo: Trough study completion, an average of 2 years
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Time since discharge until the first new trauma or withdrawal from follow-up.
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Trough study completion, an average of 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
- Diretor de estudo: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSPT-CG-PPT2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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