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Secondary Prevention and Recidivism Reduction in Trauma Patients

2020年1月24日 更新者:Salvador Navarro-Soto、Corporacion Parc Tauli

The consumption of alcohol and other drugs is one of the main risk factors for traumatism. In addition, patients who have suffered an accident in relation to the consumption of these substances present a high risk of recidivism. In the case of alcohol, its relationship with traumatisms has been known for many years now and is still one of the main risk factors.

Secondary prevention is an important area of action and improvement in the treatment of this type of patient by considering actions, such as a brief motivational intervention, in order to avoid recidivism. The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of these substances and the accident, and induce them to carry out a change in habits.

The objective of the present investigation project is to determine the efficacy of secondary prevention in reducing recurrence of traumatisms. In order to this, a multicenter randomised controlled trial has been designed in which the intervention group with patients admitted for sever traumatism with positive screening for alcohol or other drugs, will be submitted to a brief motivational intervention. The main outcome will be trauma recurrence within a three year follow-up.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Corporación Sanitaria Parc Taulí

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Sever trauma patients defined as the need of assistance in a critical unit.
  • Positive screening for alcohol o other drugs (cannabis, cocaine, methamphetamine).

Exclusion Criteria:

  • Patients in treatment for abuse of alcohol and other drugs.
  • Death during hospitalization.
  • Non Catalonia residents.
  • Not Spanish or Catalan spoken.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of alcohol and other drugs and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
无干预:控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Recurrence of traumatisms
大体时间:Follow-up of 3 years
Any medical assistance related to a traumatism
Follow-up of 3 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Alcohol prevalence
大体时间:Trough study completion, an average of 2 years
Alcohol prevalence among trauma patients
Trough study completion, an average of 2 years
Other drugs prevalence (cannabis, cocaine, methamphetamine)
大体时间:Trough study completion, an average of 2 years
Other drugs prevalence among trauma patients
Trough study completion, an average of 2 years
Time to a recurrence
大体时间:Trough study completion, an average of 2 years
Time since discharge until the first new trauma or withdrawal from follow-up.
Trough study completion, an average of 2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Salvador Navarro-Soto, PhD、Corporación Sanitaria Parc Taulí
  • 研究主任:Salvador Navarro-Soto, PhD、Corporación Sanitaria Parc Taulí

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月26日

首次发布 (实际的)

2019年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月24日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CSPT-CG-PPT2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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