- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03967262
Secondary Prevention and Recidivism Reduction in Trauma Patients
The consumption of alcohol and other drugs is one of the main risk factors for traumatism. In addition, patients who have suffered an accident in relation to the consumption of these substances present a high risk of recidivism. In the case of alcohol, its relationship with traumatisms has been known for many years now and is still one of the main risk factors.
Secondary prevention is an important area of action and improvement in the treatment of this type of patient by considering actions, such as a brief motivational intervention, in order to avoid recidivism. The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of these substances and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
The objective of the present investigation project is to determine the efficacy of secondary prevention in reducing recurrence of traumatisms. In order to this, a multicenter randomised controlled trial has been designed in which the intervention group with patients admitted for sever traumatism with positive screening for alcohol or other drugs, will be submitted to a brief motivational intervention. The main outcome will be trauma recurrence within a three year follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Sever trauma patients defined as the need of assistance in a critical unit.
- Positive screening for alcohol o other drugs (cannabis, cocaine, methamphetamine).
Exclusion Criteria:
- Patients in treatment for abuse of alcohol and other drugs.
- Death during hospitalization.
- Non Catalonia residents.
- Not Spanish or Catalan spoken.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of alcohol and other drugs and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrence of traumatisms
Periodo de tiempo: Follow-up of 3 years
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Any medical assistance related to a traumatism
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Follow-up of 3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcohol prevalence
Periodo de tiempo: Trough study completion, an average of 2 years
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Alcohol prevalence among trauma patients
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Trough study completion, an average of 2 years
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Other drugs prevalence (cannabis, cocaine, methamphetamine)
Periodo de tiempo: Trough study completion, an average of 2 years
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Other drugs prevalence among trauma patients
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Trough study completion, an average of 2 years
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Time to a recurrence
Periodo de tiempo: Trough study completion, an average of 2 years
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Time since discharge until the first new trauma or withdrawal from follow-up.
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Trough study completion, an average of 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
- Director de estudio: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSPT-CG-PPT2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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