- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03967262
Secondary Prevention and Recidivism Reduction in Trauma Patients
The consumption of alcohol and other drugs is one of the main risk factors for traumatism. In addition, patients who have suffered an accident in relation to the consumption of these substances present a high risk of recidivism. In the case of alcohol, its relationship with traumatisms has been known for many years now and is still one of the main risk factors.
Secondary prevention is an important area of action and improvement in the treatment of this type of patient by considering actions, such as a brief motivational intervention, in order to avoid recidivism. The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of these substances and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
The objective of the present investigation project is to determine the efficacy of secondary prevention in reducing recurrence of traumatisms. In order to this, a multicenter randomised controlled trial has been designed in which the intervention group with patients admitted for sever traumatism with positive screening for alcohol or other drugs, will be submitted to a brief motivational intervention. The main outcome will be trauma recurrence within a three year follow-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Sever trauma patients defined as the need of assistance in a critical unit.
- Positive screening for alcohol o other drugs (cannabis, cocaine, methamphetamine).
Exclusion Criteria:
- Patients in treatment for abuse of alcohol and other drugs.
- Death during hospitalization.
- Non Catalonia residents.
- Not Spanish or Catalan spoken.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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The objective of motivational intervention is to make the patient aware of the relationship between the consumption of alcohol and other drugs and the accident, and induce them to carry out a change in habits.
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recurrence of traumatisms
Délai: Follow-up of 3 years
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Any medical assistance related to a traumatism
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Follow-up of 3 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alcohol prevalence
Délai: Trough study completion, an average of 2 years
|
Alcohol prevalence among trauma patients
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Trough study completion, an average of 2 years
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Other drugs prevalence (cannabis, cocaine, methamphetamine)
Délai: Trough study completion, an average of 2 years
|
Other drugs prevalence among trauma patients
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Trough study completion, an average of 2 years
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Time to a recurrence
Délai: Trough study completion, an average of 2 years
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Time since discharge until the first new trauma or withdrawal from follow-up.
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Trough study completion, an average of 2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
- Directeur d'études: Salvador Navarro-Soto, PhD, Corporación Sanitaria Parc Taulí
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPT-CG-PPT2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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