- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03968523
복강경 탈장 성형술의 국부/부위 마취 평가
2020년 7월 12일 업데이트: Hospital Italiano de Buenos Aires
복강경 탈장 성형술은 수술 후 통증이 적고 빠른 직장 복귀와 관련이 있습니다.
TAP 블록은 이러한 유형의 탈장 성형술에서 금본위제 기법입니다.
우리의 목표는 직접 복강경 비전을 사용하는 새로운 국소 침투 기술과 TAP 블록을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 탈장 성형술은 수술 후 통증이 적고 빠른 직장 복귀와 관련이 있습니다.
TAP 블록은 이러한 유형의 탈장 성형술에서 금본위제 기법입니다.
우리의 목표는 직접 복강경 비전을 사용하는 새로운 국소 침투 기술과 TAP 블록을 비교하는 것입니다.
환자는 맹검 분석에 의해 비교될 중재의 두 부문으로 무작위 배정됩니다.
주요 결과는 수술 후 30일까지 체계적으로 평가된 수술 후 통증 및 진통제 소비입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 프로그램화된 사타구니 복강경 성형술
제외 기준:
- 처방된 약물에 알레르기
- 메쉬 거부 이야기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탭 블록
TAP 블록 기술.
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TAP 블록 기술
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실험적: 새로운 국부 침투 기술
메쉬 고정 부위의 국소 진통제 침윤
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메쉬 고정 부위의 국소 진통제 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 30일
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 수술 후 메인
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비
기간: 수술 후 30일
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진통제 소비 시간
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수술 후 30일
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진통제 소비의 종류
기간: 30 일
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진통제 소비의 종류
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30 일
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진통제 복용이 필요한 순간의 통증
기간: 30 일
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진통제 소비에서 측정된 통증
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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혈청종, 혈종, 수술 부위 감염
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santiago Bertone, MD, Surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration; Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
- Liem MS, van der Graaf Y, van Steensel CJ, Boelhouwer RU, Clevers GJ, Meijer WS, Stassen LP, Vente JP, Weidema WF, Schrijvers AJ, van Vroonhoven TJ. Comparison of conventional anterior surgery and laparoscopic surgery for inguinal-hernia repair. N Engl J Med. 1997 May 29;336(22):1541-7. doi: 10.1056/NEJM199705293362201.
- Grant AM, Scott NW, O'Dwyer PJ; MRC Laparoscopic Groin Hernia Trial Group. Five-year follow-up of a randomized trial to assess pain and numbness after laparoscopic or open repair of groin hernia. Br J Surg. 2004 Dec;91(12):1570-4. doi: 10.1002/bjs.4799.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
유용한 링크
- Comparison of conventional anterior surgery and laparoscopic surgery for inguinal-hernia repair. N Engl J M
- Grant AM, Scott NW, O'Dwyer PJ; MRC Laparoscopic Groin Hernia Trial Group. Five-year follow-up of a randomized trial to assess pain and numbness after laparoscopic or open repair of groin hernia. Br J Surg. 2004 Dec;91(12):1570-4.
- Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. d
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2. Review.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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