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복강경 탈장 성형술의 국부/부위 마취 평가

2020년 7월 12일 업데이트: Hospital Italiano de Buenos Aires
복강경 탈장 성형술은 수술 후 통증이 적고 빠른 직장 복귀와 관련이 있습니다. TAP 블록은 이러한 유형의 탈장 성형술에서 금본위제 기법입니다. 우리의 목표는 직접 복강경 비전을 사용하는 새로운 국소 침투 기술과 TAP 블록을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 탈장 성형술은 수술 후 통증이 적고 빠른 직장 복귀와 관련이 있습니다. TAP 블록은 이러한 유형의 탈장 성형술에서 금본위제 기법입니다. 우리의 목표는 직접 복강경 비전을 사용하는 새로운 국소 침투 기술과 TAP 블록을 비교하는 것입니다. 환자는 맹검 분석에 의해 비교될 중재의 두 부문으로 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 수술 후 30일까지 체계적으로 평가된 수술 후 통증 및 진통제 소비입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 프로그램화된 사타구니 복강경 성형술

제외 기준:

  • 처방된 약물에 알레르기
  • 메쉬 거부 이야기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탭 블록
TAP 블록 기술.
TAP 블록 기술
실험적: 새로운 국부 침투 기술
메쉬 고정 부위의 국소 진통제 침윤
메쉬 고정 부위의 국소 진통제 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 30일
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 수술 후 메인
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 수술 후 30일
진통제 소비 시간
수술 후 30일
진통제 소비의 종류
기간: 30 일
진통제 소비의 종류
30 일
진통제 복용이 필요한 순간의 통증
기간: 30 일
진통제 소비에서 측정된 통증
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
혈청종, 혈종, 수술 부위 감염
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Santiago Bertone, MD, Surgeon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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