Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena znieczulenia miejscowego/regionalnego w laparoskopowej plastyce przepukliny

12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hospital Italiano de Buenos Aires
Laparoskopowa przepuklina wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym i szybkim powrotem do pracy. Blokada TAP jest złotym standardem w tego typu plastyce przepukliny. Naszym celem jest porównanie bloku TAP z nowatorską techniką miejscowej infiltracji, która wykorzystuje bezpośrednie widzenie laparoskopowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowa przepuklina wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym i szybkim powrotem do pracy. Blokada TAP jest złotym standardem w tego typu plastyce przepukliny. Naszym celem jest porównanie bloku TAP z nowatorską techniką miejscowej infiltracji, która wykorzystuje bezpośrednie widzenie laparoskopowe. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion interwencji, które zostaną porównane za pomocą ślepej analizy. Głównymi wynikami będą systematyczna ocena bólu pooperacyjnego do 30 dni po operacji oraz zużycie środków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Programowana laparoskopowa przepuklina pachwinowa

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na przepisane leki
  • Historia odrzucenia siatki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok TAP
Technika bloku TAP.
Procedura: Blok TAP
Technika bloku TAP
Eksperymentalny: Nowatorska technika lokalnej infiltracji
Miejscowy naciek przeciwbólowy w miejscu mocowania siatki
Procedura: Nowatorska technika lokalnej infiltracji
Miejscowy naciek przeciwbólowy w miejscu mocowania siatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Pooperacyjne główne mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Czas na spożycie środka przeciwbólowego
30 dni po operacji
rodzaj spożycia środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 30 dni
rodzaj spożycia środka przeciwbólowego
30 dni
ból w momencie potrzeby zażycia środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 30 dni
ból mierzony przy spożyciu środka przeciwbólowego
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Seroma, krwiak, zakażenie miejsca operowanego
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Śledczy

  • Główny śledczy: Santiago Bertone, MD, Surgeon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj