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Valutazione dell'anestesia loco/regionale nell'ernioplastica laparoscopica

12 luglio 2020 aggiornato da: Hospital Italiano de Buenos Aires
L'ernioplastica laparoscopica è associata a minore dolore postoperatorio e rapido ritorno al lavoro. Il blocco TAP è la tecnica gold standard in questo tipo di ernioplastica. Il nostro obiettivo è confrontare il blocco TAP con una nuova tecnica di infiltrazione locale che utilizza la visione laparoscopica diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ernioplastica laparoscopica è associata a minore dolore postoperatorio e rapido ritorno al lavoro. Il blocco TAP è la tecnica gold standard in questo tipo di ernioplastica. Il nostro obiettivo è confrontare il blocco TAP con una nuova tecnica di infiltrazione locale che utilizza la visione laparoscopica diretta. I pazienti saranno randomizzati in due bracci di intervento che saranno confrontati da un'analisi cieca. Gli esiti primari saranno il dolore postoperatorio valutato sistematicamente fino a 30 giorni dopo l'intervento e il consumo di analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Ernioplastica laparoscopica inguinale programmata

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai farmaci prescritti
  • Storia del rifiuto della rete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco TAP
Tecnica del blocco TAP.
Procedura: Blocco TAP
Tecnica del blocco TAP
Sperimentale: Nuova tecnica di infiltrazione locale
Infiltrazione analgesica locale nel sito di fissazione della rete
Procedura: Nuova tecnica di infiltrazione locale
Infiltrazione analgesica locale nel sito di fissazione della rete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Principale postoperatorio misurato da una scala analogica visiva
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Tempo di consumo di analgesici
30 giorni dopo l'intervento
tipo di consumo di analgesici
Lasso di tempo: 30 giorni
tipo di consumo di analgesici
30 giorni
il dolore al momento della necessità di assumere analgesici
Lasso di tempo: 30 giorni
dolore misurato al consumo di analgesico
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Sieroma, ematoma, infezione del sito chirurgico
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigatori

  • Investigatore principale: Santiago Bertone, MD, Surgeon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco TAP

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