Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Loco/Regional Anestesi Evaluation in Laparoscopic Hernioplasty

12. juli 2020 oppdatert av: Hospital Italiano de Buenos Aires
Laparoskopisk hernioplastikk er assosiert med mindre postoperativ smerte og rask tilbakevending til arbeid. TAP-blokk er gullstandardteknikken i denne typen hernioplastikk. Vårt mål er å sammenligne TAP-blokk med en ny lokal infiltrasjonsteknikk som bruker direkte laparoskopisk syn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk hernioplastikk er assosiert med mindre postoperativ smerte og rask tilbakevending til arbeid. TAP-blokk er gullstandardteknikken i denne typen hernioplastikk. Vårt mål er å sammenligne TAP-blokk med en ny lokal infiltrasjonsteknikk som bruker direkte laparoskopisk syn. Pasientene vil bli randomisert i to intervensjonsarmer som vil bli sammenlignet ved en blindanalyse. Primære utfall vil være postoperativ smerte evaluert systematisk inntil 30 dager postoperativ, og smertestillende bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller mer.
  • Programmert inguinal laparoskopisk hernioplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot foreskrevet medisin
  • Historien om mesh-avvisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAP-blokk
TAP-blokkteknikk.
Fremgangsmåte: TAP-blokk
TAP-blokkteknikk
Eksperimentell: Ny lokal infiltrasjonsteknikk
Lokal smertestillende infiltrasjon i nettfikseringsstedet
Fremgangsmåte: Ny lokal infiltrasjonsteknikk
Lokal smertestillende infiltrasjon i nettfikseringsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Postoperativ hovedmålt med en visuell analog skala
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetika forbruk
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Tid til smertestillende bruk
30 dager etter operasjonen
type smertestillende forbruk
Tidsramme: 30 dager
type smertestillende forbruk
30 dager
smerte i øyeblikket av behov for smertestillende ta
Tidsramme: 30 dager
smerte målt ved smertestillende forbruk
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Serom, hematom, infeksjon på operasjonsstedet
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Santiago Bertone, MD, Surgeon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3467

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere