Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van loco/regionale anesthesie bij laparoscopische hernioplastiek

12 juli 2020 bijgewerkt door: Hospital Italiano de Buenos Aires
Laparoscopische hernioplastiek wordt geassocieerd met minder postoperatieve pijn en snelle terugkeer naar het werk. TAP-blok is de gouden standaardtechniek bij dit type hernioplastie. Ons doel is om TAP-blok te vergelijken met een nieuwe lokale infiltratietechniek die gebruik maakt van direct laparoscopisch zicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische hernioplastiek wordt geassocieerd met minder postoperatieve pijn en snelle terugkeer naar het werk. TAP-blok is de gouden standaardtechniek bij dit type hernioplastie. Ons doel is om TAP-blok te vergelijken met een nieuwe lokale infiltratietechniek die gebruik maakt van direct laparoscopisch zicht. Patiënten zullen worden gerandomiseerd in twee interventiearmen die zullen worden vergeleken door middel van een blinde analyse. Primaire uitkomsten zijn postoperatieve pijn die systematisch wordt geëvalueerd tot 30 dagen postoperatief, en gebruik van analgetica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Geprogrammeerde inguinale laparoscopische hernioplastie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor voorgeschreven medicijnen
  • Verhaal van mesh-afwijzing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAP-blok
TAP-bloktechniek.
Procedure: TAP-blok
TAP-bloktechniek
Experimenteel: Nieuwe lokale infiltratietechniek
Lokale analgetische infiltratie in de mesh-fixatieplaats
Procedure: Nieuwe lokale infiltratietechniek
Lokale analgetische infiltratie in de mesh-fixatieplaats

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Postoperatieve hoofd gemeten door een visuele analoge schaal
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgetica verbruik
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Tijd voor pijnstillende consumptie
30 dagen postoperatief
soort pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 30 dagen
soort pijnstillende consumptie
30 dagen
pijn op het moment dat analgetica nodig zijn
Tijdsspanne: 30 dagen
pijn gemeten bij het analgetisch verbruik
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
Seroma, hematoom, postoperatieve wondinfectie
30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Santiago Bertone, MD, Surgeon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3467

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren