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Évaluation de l'anesthésie loco/régionale en hernioplastie laparoscopique

12 juillet 2020 mis à jour par: Hospital Italiano de Buenos Aires
L'hernioplastie laparoscopique est associée à une douleur postopératoire moindre et à un retour rapide au travail. Le bloc TAP est la technique de référence dans ce type d'hernioplastie. Notre objectif est de comparer le bloc TAP avec une nouvelle technique d'infiltration locale qui utilise la vision laparoscopique directe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hernioplastie laparoscopique est associée à une douleur postopératoire moindre et à un retour rapide au travail. Le bloc TAP est la technique de référence dans ce type d'hernioplastie. Notre objectif est de comparer le bloc TAP avec une nouvelle technique d'infiltration locale qui utilise la vision laparoscopique directe. Les patients seront randomisés en deux bras d'intervention qui seront comparés par une analyse en aveugle. Les principaux critères de jugement seront la douleur postopératoire évaluée systématiquement jusqu'à 30 jours postopératoires et la consommation d'analgésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • Hernioplastie laparoscopique inguinale programmée

Critère d'exclusion:

  • Allergique aux médicaments prescrits
  • Histoire du rejet de maillage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc TAP
Technique du bloc TAP.
Procédure: Bloc TAP
Technique du bloc TAP
Expérimental: Nouvelle technique d'infiltration locale
Infiltration antalgique locale dans le site de fixation du treillis
Procédure: Nouvelle technique d'infiltration locale
Infiltration antalgique locale dans le site de fixation du treillis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 30 jours postopératoire
Principal postopératoire mesuré par une échelle visuelle analogique
30 jours postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: 30 jours postopératoire
Délai de consommation d'analgésique
30 jours postopératoire
type de consommation d'analgésiques
Délai: 30 jours
type de consommation d'analgésiques
30 jours
douleur au moment du besoin d'analgésiques prendre
Délai: 30 jours
douleur mesurée à la consommation d'analgésique
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 30 jours postopératoire
Sérome, hématome, infection du site opératoire
30 jours postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Italiano de Buenos Aires

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Santiago Bertone, MD, Surgeon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3467

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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